海正药业处方药来特莫韦片获批注册

2026-07-14 10:08:59
分享
文章提及标的
海正药业--
默沙东--
查看股票机会,下载客户端

上证报中国证券网讯7月14日,海正药业(600267)发布公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的来特莫韦片《药品注册证书》。

此次获批的来特莫韦片为片剂,规格0.24g,注册分类为化学药品4类,属于处方药。该药品适用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人,和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者的病毒感染和病毒病。公告显示,该药品按化学药品4类获批,视同通过一致性评价。

来特莫韦片的原研厂家为默沙东(MRK)。根据IQVIA数据库统计,2025年,该药品全球销售额约10.95亿美元,其中国内销售额约3692.87万美元;2026年1-3月,全球销售额约3.25亿美元,其中国内销售额约1314.03万美元。

在国内市场,除海正药业(600267)外,南京正大天晴制药有限公司、重庆希韦医药科技有限公司、齐鲁制药有限公司也已获得该药品的注册证书。

公告披露,海正药业(600267)于2025年4月9日向国家药监局递交来特莫韦片的药品注册申请并获受理。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约827万元。(吴君)

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME