程序设计抗体能在1小时内完成500-5000条候选序列，大幅提升抗体发现效率和精准度。但程序设计抗体想要落地就离不开真实湿实验的验证。一个抗体从序列到表达到数据验证，需要数周到数月的时间，难以满足创新药（886015）高通（QCOM）量的需求。如何快速、高效、按需完成抗体早期发现阶段的验证才是关键。
义翘神州（301047）能够基于客户提供的抗体序列，依托全自动化构建平台快速合成基因并构建载体，通过高通（QCOM）量的哺乳动物细胞和无细胞表达平台，以及近20种即用型理化检测方案，精准补齐行业短板，实现一站式高通（QCOM）量表达、活性检测和成药性评估。义翘神州（301047）依托成熟高效的抗体开发生产技术体系，大幅突破传统实验的效率瓶颈，无细胞表达系统可在3小时内完成重组抗体表达。
01
瞬转：从序列到抗体快至10天
义翘神州（301047）拥有高通（QCOM）量的载体构建平台。我们在接收到客户提供的序列后先进行表达可行性评估，选择合适的恒定区和载体确保高产量。引物合成和质粒构建自动化系统每天能够完成6000-8000条引物合成，单日质粒构建的通量在2000个以上，集成的QPix 420克隆挑取设备能够每小时完成3000个克隆，自动化的磁珠抽提保障每天完成5000多个样品的测序反应。
义翘神州（301047）高通（QCOM）量哺乳动物表达平台以CHO（中国仓鼠卵巢细胞）和HEK293（人胚肾细胞）为表达宿主，仅需10天即可实现从程序设计序列到高质量纯化抗体的快速转化。瞬时表达技术支持多种抗体的表达，包括IGG（HK0799）、Fab、VHH、scFv、嵌合抗体等，每月抗体生产能力超过10000种，建立严格的质控体系，确保数据的高质量与一致性。
义翘神州（301047）在重组抗体领域具有近20年的研发生产经历，拥有专业的技术团队和丰富的项目经验，已完成10万多个重组蛋白（885955）和抗体表达纯化服务，值得信赖。义翘神州（301047）自主研发了无血清细胞培养基、转染试剂、表达载体、加料液、添加剂等，拥有涵盖亲和层析、离子交换、疏水层析、凝胶过滤等多种纯化体系，保障重组蛋白（885955）与抗体的高通（QCOM）量和高质量产出。
02
无细胞表达：快至3小时
无细胞蛋白合成系统（CFPS）具有开放、灵活、快速的独特优势，将细胞生命活动简化为一个可控的生化反应体系。通过物理或化学方法裂解细胞，移除细胞膜、基因组，保留并优化核糖体、RNA聚合酶等能量再生系统和底物转录-翻译机制。只需在反应体系中加入编码靶蛋白的DNA或mRNA模板，3小时即可完成重组蛋白（885955）或抗体的表达。
义翘神州（301047）自主研发的XpressMAX 无细胞蛋白合成试剂盒（货号：CFKIT02），以大肠杆菌细胞裂解物为基础，支持质粒DNA与线性DNA的双模板输入，满足不同实验阶段的需求。同时提供大规格包装定制，无缝对接工业级高通（QCOM）量筛选需求。同时，义翘神州（301047）无细胞蛋白合成服务可快速完成程序设计序列的表达、纯化及验证，在数天内实现从计算机设计到功能性抗体筛选的全流程。
03
风险前置评估：近20种即用型方案
抗体候选分子从早期发现到获批上市是一个漫长的过程，且充满风险。在抗体早期开发阶段进行可开发性评估是降低风险重要技术策略。
可开发性是指候选抗体成为可制造、安全、有效药物的可能性，主要包括抗体自身固有的分子属性，如浓度、纯度、分子量、胶体稳定性这些基础理化参数，热稳定性、自结合、聚焦倾向等结构相关分析，抗原结合能力、Fc结合能力等相互作用分析。抗体可开发性决定着表达纯化的效果、药物稳定性、免疫原性及临床成功率。
义翘神州（301047）提供20余种即用型理化检测方案，检测项涵盖基础理化特性、结构和功能评估，测试流程简洁高效。为发现抗体纯化过程中可能出现的聚集和降解现象，义翘神州（301047）构建了尺寸排阻高效液相色谱（SEC-HPLC）、十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）、酶联免疫吸附（ELISA）等方法检测抗体纯度、浓度、效价。差示扫描量热法（DSC）、纳米差示扫描荧光法（nanoDSF）对抗体热稳定性进行评估。动态光散射（DLS）、亲和捕获自相互作用纳米粒子光谱（AC-SINS）和生物层干涉法（BLI）等可用于评估抗体的自相互作用。
