2026年7月14日，据国家药品审评中心（CDE）官网公示，由万邦医药（301520）助力兰西哈三联（002900）制药有限公司研发的非奈利酮原料药（884143）顺利通过国家药监局审批，药品登记号Y20240001327，成功转为 A 类登记。
作为临床热门潜力品种，非奈利酮赛道竞争激烈，三年时间已有47家企业入局申报。万邦医药（301520）药学团队以 “质量零缺陷、效率加速度” 的硬核实力，助力客户快速突围，再次验证了万邦医药（301520）从实验室小试到商业化生产的全链条产业化能力。
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聚焦客户痛点，在红海中抢占时间先机
非奈利酮作为全球首个口服高选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），凭借心肾双领域适应症（CKD及心衰），已成为全球心肾领域热门品种。面对47家企业同台竞技，早一天获批，就意味着多一分市场主动权。万邦医药（301520）药学团队深刻理解研发效率对客户市场布局的关键影响，凭借对高难度原料药（884143）工艺的精准把控与注册申报的高效统筹能力，以扎实的研发能力顺利完成技术审评与登记转A，有效缩短了合作伙伴从研发至获批的时间周期（883436），为其市场布局争取了主动，在同类品种竞争中占得先机。
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技术底盘扎实，复杂品种攻坚有力
此次非奈利酮原料药（884143）的高效研发与成功获批，得益于万邦医药（301520）在复杂原料药（884143）领域长期积淀的研发实力。公司拥有成熟完备的药学研发平台、严格规范的质量管理体系以及丰富的原料药（884143）注册申报经验。面对不同品种的热度差异与赛道竞争态势，万邦医药（301520）始终秉持专业严谨的态度，为客户提供稳健、高效、合规的全流程技术支撑。
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做客户值得信赖的“产品研发加速器”
未来，万邦医药（301520）将持续提升综合研发与产业化能力，在更多高壁垒品种上为客户提供专业、高效的全流程服务。诚邀业界伙伴携手，共同推进高价值品种研发与产业化。欢迎垂询，万邦医药（301520）将为您提供覆盖药学研发至注册申报的全流程一站式服务。
关于安徽万邦医药
安徽万邦医药（301520）自2006年成立以来，深耕医药研发20年，以CRO全链条服务筑基，创新药（886015）阶段性自研接力，构筑差异化发展优势，业务覆盖创新药（886015）、仿制药、医疗器械（881144）及精准营养等领域，深耕医药研发全链条。
2015年至今，公司凭借丰富的项目经验和研发实力，累计承接药学研究和临床研究服务超过1500余项；其中，成功获得受理号600余个，获批300余个。
公司提供覆盖新药研发各阶段的一站式服务包含药物发现、药学研究、创新药（886015）CMC、IND申报、生物等效性试验、创新药（886015）Ⅰ–Ⅳ期临床研究、医学策略、数据管理与统计、生物样本分析、注册申报等。并同步开展阶段性自研并通过BD授权、项目转让等方式推动技术成果转化，助力客户高效缩短研发周期（883436），诚邀业界伙伴交流合作！
