中证报中证网讯(记者傅苏颖)7月17日晚间,天士力(600535)发布公告,全资子公司天士力(600535)生物自主研发的生物创新药(886015)普佑克获得国家药监局批准,开展用于发病4.5至24小时急性缺血性卒中患者的临床试验。此项试验有望填补超时间窗脑梗患者静脉溶栓治疗空白。
普佑克(注射用重组人尿激酶原)是国家“重大新药创制”科技重大专项支持下的1类生物创新药(886015),先后获批急性ST段抬高性心肌梗死适应症和急性缺血性卒中适应症,其中急性缺血性卒中适应症原有适用人群为发病4.5小时内患者,已纳入《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南2024》、美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》等多部权威指南。
据悉,天士力(600535)已确立“创新中药与先进治疗药物双轮驱动”的研发战略,围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域布局产品,以“疾病树、产品树”模式统筹研发规划,搭建覆盖临床前、临床、注册申报全流程研发体系,具备成药性评价、IPD项目管理等核心研发能力。
依托持续高强度研发投入,天士力(600535)创新药(886015)板块进入快速发展阶段。根据2025年年报披露,公司目前拥有31项在研创新药(886015),管线梯次布局清晰,创新转化效率持续提升。3款CGT细胞治疗产品进入I期临床,另有小核酸药物布局临床前阶段。
