日前再传重磅喜讯：继 2026 年 6 月 17 日鼻咽癌适应症获批上市后，7 月 14 日，百利天恒（688506）自主原研全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 伦康依隆妥单抗（iza-bren/BL-B01D1/商品名：宜泽康 ）再获 NMPA 批准全新适应症，用于既往经 PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性 / 转移性食管鳞状细胞癌。至此，这款全球首个、目前唯一获批上市的双抗 ADC，手握两大国内高发肿瘤适应症，正式开启双瘤种商业化新征程，持续重塑实体肿瘤临床诊疗格局。
两大获批适应症，填补临床巨大未满足需求
适应症一：复发性 / 转移性鼻咽癌
（2026.6.17 获批）
用于既往经PD-1/PD-L1 抑制剂治疗且至少两线化疗（含一线铂类）失败的复发、转移性鼻咽癌成人患者。鼻咽癌为我国华南区域高发肿瘤，后线免疫耐药患者长期缺少高效治疗方案；伦康依隆妥单抗全球率先获批该领域双抗ADC，为无数晚期头颈部肿瘤患者带来全新生存选择，成为鼻咽癌后线治疗新标准。
适应症二：复发性/ 转移性食管鳞癌
（2026.7.14 获批）
用于既往经PD-1/PD-L1 抑制剂联合含铂化疗进展后的晚期食管鳞癌成人患者。我国食管癌发病、死亡人数全球领先，90% 以上为食管鳞癌，免疫联合化疗失败后二线有效药物稀缺，患者五年生存率极低。本次获批基于全球首个食管鳞癌 III 期阳性 ADC 临床数据，显著延长患者生存期、提升肿瘤缓解率，是全球首款获批食管鳞癌适应症的双抗 ADC，填补领域治疗空白，有望更新全国食管癌权威诊疗指南。
全程合规赋能，筑牢双适应症获批研发根基
作为百利天恒（688506）核心研发合作伙伴，益诺思（688710）依托同步满足 NMPA、FDA、OECD 国际标准的全流程 GLP 标准化实验室体系，全程承接伦康依隆妥单抗完整非临床研发工作，覆盖药代动力学、全套安全性评价，提供从 IND 申报到 NDA/BLA 上市申报的一站式非临床研发支撑，以严谨、合规、接轨全球的试验数据，为两大适应症快速获批上市筑牢关键基础。
鼻咽癌、食管鳞癌两大适应症落地，仅是伦康依隆妥单抗价值释放的起点。目前该药物同步推进 20 项 III 期 / II+III 期关键注册临床，覆盖食管鳞癌、三阴性乳腺癌、肺癌、胆道癌、尿路上皮癌等多款高发上皮源性肿瘤，多条适应症同步递交上市申请，持续拓宽创新治疗边界。
深耕创新药（886015）非临床服务赛道多年，益诺思（688710）始终以国际化、标准化、专业化的 GLP 研发能力，打通本土原研药从实验室走向海内外市场的全链条通路。截至 2026 年 06 月 30 日，公司已累计助力全球创新药（886015）收获 40 例 NDA/BLA 成功获批、880 余例 IND 临床批件，协助 140 余个项目取得美国、欧盟、韩国、澳大利亚等海外监管机构临床许可，其中 3 款药物顺利通过 FDA NDA/BLA 审批。
未来，益诺思（688710）将持续发挥一站式非临床研发平台优势，持续赋能百利天恒（688506）及更多本土创新药（886015）企，加速双抗、ADC 等前沿首创药物海内外同步开发，让更多高品质国产原研创新疗法惠及海内外广大患者。
