上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)7月23日,卫光生物(002880)宣布,公司自主研发的重组人源化纤连蛋白完成医疗器械(881144)主文档登记。此次登记落地,是公司重组蛋白(885955)技术向医疗器械(881144)领域拓展的重要进展。
卫光生物(002880)表示,本次重组人源化纤连蛋白完成医疗器械(881144)主文档登记,是公司重组蛋白(885955)生物技术跨场景应用的一次实质性推进,将加快公司由单一血液制品(884238)企业向“血液制品(884238)+合成生物(886077)”综合型生物医药企业的转型步伐。
据介绍,纤连蛋白具备细胞黏附、创面修复、组织再生等生物学特性,在创面敷料、组织工程耗材、医美器械、细胞培养配套医疗器械(881144)等领域具有较好的临床应用前景和市场开发价值。
根据医疗器械(881144)主文档登记管理制度,该原料实现独立归档备案。后续,基于该重组人源化纤连蛋白原料开发多款下游医疗器械(881144)产品时,无需重复提交原料全套技术资料,可以大幅缩短各类衍生产品申报周期(883436),并有效降低多管线研发申报成本,为多品类医疗器械(881144)快速落地提供支撑。
