海特生物注射用埃普奈明临床试验申请获受理

北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)7月24日，海特生物（300683）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司申报的注射用埃普奈明(商品名：沙艾特)用于不可切除或转移的经典型软骨肉瘤适应症的临床试验申请获得受理。

根据公告，注射用埃普奈明是海特生物（300683）自主研发的国家I类重组蛋白（885955）类创新药（886015），也是全球首个且唯一上市的死亡受体4/死亡受体5(DR4/DR5)激动剂。埃普奈明单药治疗进展期软骨肉瘤的IIT研究结果表明，埃普奈明单药对CS有一定抑瘤作用，已有非临床和临床研究显示以DR4/DR5为靶点的药物如TRAIL或DRs激动性抗体对软骨肉瘤有较好的疗效。