康恩贝股份核心大品种至心砃麝香通心滴丸新增心衰适应症临床试验获批

近日，康恩贝（600572）股份的子公司内蒙古康恩贝（600572）收到国家药品监督管理局核发的临床试验批件，公司核心中药品种至心砃麝香通心滴丸获准开展射血分数保留的心力衰竭（气虚血瘀证）临床试验，标志着公司在心血管领域重点中成药品种二次开发迈出关键一步。

独家保护中药品种

至心砃麝香通心滴丸由内蒙古康恩贝（600572）自主研发、生产，2008年获批上市，临床主治冠心病稳定型劳累性心绞痛。该品为国内中药独家品种、国家医保目录乙类品种，先后获评国家保密品种、国家中药二级保护品种，入选国家中医药管理局“100个疗效独特中药品种”名录。

长期临床实践与学术研究证实，该品在改善冠状动脉微循环障碍方面优势突出，积累了完备的循证医学证据，累计被25部临床指南、专家共识推荐，收录进14部医学专著，是公司布局心血管中成药赛道的重要品种。

针对射血分数保留的心力衰竭新增适应症，公司已完成药效学、毒理动物实验研究。研究显示，麝香通心滴丸具备开发为心力衰竭中药新药的潜力。

目前，射血分数保留型心力衰竭可选治疗方案有限，有效化学药不多，适配中药尤为稀缺。本次临床试验获批，有望完善心衰中西医结合诊疗方案，补齐中药在这一细分领域的应用短板。

公司聚焦临床未被满足的医疗需求，依托成熟研发平台深挖中药潜在效用，依靠循证研究，持续推动经典品种提质升级。本次新增适应症临床试验获批，是公司深耕中药现代化创新的重要进展。未来将持续强化科技创新，不断提升核心产品临床与市场价值，运用现代中药研发成果拓宽患者用药选择，推动中医药产业高质量发展。