7月22日至24日，首届大国新药全球会议(CPIC 2026)在国家会展中心(上海)举行。大会期间，青岛海尔生物（688139）医疗股份有限公司(以下简称"海尔生物（688139）")首发AI生物工艺智能平台——这是海尔生物（688139）制药业务从设备供应商向工艺智能服务商跃迁的关键一步，也为其打开了一条新的增长通道。
该平台以智能装备为物理入口，以生物工艺数据为核心资源，以AI模型和智能体为中枢，连接工艺设计、实验执行、过程监测、质量分析和参数优化，推动生物工艺由人工经验驱动向数据与模型驱动演进。海尔生物（688139）对于创新药（886015）产业的服务从细胞、样本和生物原液的安全管理环节，向工艺开发、质量控制和工艺放大等加速产业化效率环节延申。
在"AI驱动药企创新实践"专场论坛上，海尔生物（688139）与丁香园Insight、驯鹿生物、九泰药械等行业代表，围绕AI制药、临床研究和产业化实践展开交流。此次首发释放出一个明确信号：海尔生物（688139）正将长期积累的低温工艺、自动化装备、药企场景和真实生物工艺数据连接起来，加速构建面向创新药（886015）产业化的AI生物工艺智能平台。
这一步棋，踩在了行业转折点上。当前全球生物工艺需求正在回暖，丹纳赫（DHR）订单增长、赛默飞加码并购与工艺中心建设，显示药企对工艺开发、规模放大、自动化和数据连接的需求持续提升，行业竞争正由单点设备向端到端工艺平台升级。对海尔生物（688139）而言，这既是外部窗口期，也是制药业务从"卖设备"向"卖平台能力"转型的契机。
低温工艺切入药企生产流程，方案服务全周期
创新药（886015）竞争正由管线数量和资产交易，进一步延伸至研发平台、工艺能力和产业化效率。特别是在抗体药物、疫苗及细胞与基因治疗等领域，细胞、原液和临床样本具有较高生物活性，研发生产过程对温度、操作条件和过程控制高度敏感。工艺能否放大和复现、蛋白原液和细胞的活性能否得到保护、全流程数据能否完整追溯、记录是否完整合规，直接影响药物申报和规模化生产。
围绕药物从研发到上市的全生命周期（883436），海尔生物（688139）已形成覆盖GLP研发与非临床研究、GMP规模化生产、GMP质量控制、GSP低温转运及GCP临床样本管理的GxP全场景能力，将低温技术贯穿研发、生产、质控、流通和临床研究等关键环节。
国家药监局数字化监管法规特聘专家、海尔生物（688139）医疗生物制药首席科学家蒋能群分享药企产链全周期（883436）场景方案。
在关键的GMP场景中，海尔生物（688139）面向抗体原液提供可控冻融系统与超低温存储联动方案，提升冻融过程的稳定性，降低温度波动对蛋白活性的影响；面向CGT产品，依托工业程序降温设备与自动化液氮存储系统，实现细胞产品精准降温、深低温保存和全过程追溯。在GMP质控、GSP转运及GCP临床研究场景，海尔生物（688139）进一步连接质量留样、低温转运和临床样本管理，推动生产端、流通端与临床端的数据衔接。
在此基础上，海尔生物（688139）将设备、软件、URS需求定义、方案设计及验证服务协同交付，贯通生产、留样和质量管理数据。低温技术承担的角色从存储保障，进一步延伸至关键工艺控制、质量一致性和全周期（883436）合规支撑。
GxP全场景能力的完善，也带动海尔生物（688139）产品结构和服务模式持续升级。海尔生物（688139）正由超低温存储设备向工业级可控冻融系统、工业程序降温仪、自动化培养及智能存储等高价值工艺装备延伸，并由单台设备销售向软硬件、验证和数据追溯一体化交付拓展。随着相关装备进入药企真实研发与生产流程，设备也成为执行工艺、连接数据和沉淀场景经验的物理终端，为AI生物工艺智能平台建设提供持续的应用基础。
目前，海尔生物（688139）已服务全球近万家药企，与全球Top25药企中的11家建立合作，并进入国内外创新药（886015）研发和生产场景。在国内，相关产品和方案已服务信达生物（HK1801）、先声药业（HK2096）、吉美瑞生等生物医药企业；在海外，低温存储产品和方案已进入UK Biocentre、比利时制药用户等专业场景。客户层级和应用范围持续扩大，意味着海尔生物（688139）制药业务正以低温工艺段切入，向研发、生产和质量管理等全产业链场景拓展。
AI深入PD，真实工艺数据驱动平台正向循环
低温工艺帮助海尔生物（688139）进入药企，AI与自动化则推动海尔生物（688139）进一步切入创新药（886015）核心工艺。在生物药由实验室研究走向中试、申报和规模化生产的过程中，PD与CMC承担着连接科学发现和药品产业化的重要作用。传统生物工艺较为依赖人员经验，实验室阶段表现良好的工艺，在设备、环境及操作方式变化后，容易出现细胞状态波动、批次结果不稳定和数据记录断点，对于质量高度依赖生产过程的CGT产品，工艺一致性和数据完整性尤其关键。
围绕这些需求，海尔生物（688139）将AI识别、参数分析、自动化执行和全过程数据记录嵌入生物工艺，连接细胞制备、培养、工艺筛选及药物评价等关键环节。目前，海尔生物（688139）已围绕PBMC标准化制备、细胞培养工艺开发和类器官药物评价形成智能化工（850102）具布局：在细胞起始材料环节，通过自动化操作与全流程质控提升提取效率、细胞活率和批次一致性；在PD环节，通过高通（QCOM）量平行实验、细胞状态识别和工艺参数分析，提高工艺筛选效率及结果可重复性；在药物评价环节，通过标准化模型构建和全过程数据留存，为临床前研究提供稳定、可追溯的数据支持。
在本届CPIC上，吉美瑞生创始人、董事长兼CEO张婷发布最新研究成果时表示，依托于海尔生物（688139）在细胞培养方面的合作，加速了新药研发进程。临床转化端的需求也在同步升级，安医大一附院临床研究医院（884301）执行院长周焕分享了CGT临床研究的最新趋势，他强调这一研究正加快走向标准化、工程化和智能化，正与海尔生物（688139）合作加速推进相关研究。
这些实践共同指向一套持续迭代的工艺闭环需求，海尔生物（688139）发布的AI生物工艺智能平台正是为此诞生。AI生物工艺智能平台将海尔生物（688139）已有的低温技术、智能装备、全球客户和真实制药场景连接起来，形成能够持续积累、训练和复制的能力体系。由此，逐步构建“设备进入场景—场景产生数据—数据优化模型—模型改善工艺”的正向循环。
海尔生物（688139）正推动这一平台向AI4PD延伸，通过连接实验设备、工艺过程与质量结果，为工艺参数筛选、过程分析、批次一致性管理和申报数据准备提供智能支持，提升创新药（886015）从实验室研究走向临床申报及规模化生产的效率。
平台建设也将推动海尔生物（688139）的商业模式逐层演进。现阶段，高价值低温及自动化装备构成药企入口和主要收入基础；随着场景方案复制，设备、软件、验证和工艺服务形成更完整的一体化交付，提升项目规模与单客价值；伴随真实工艺数据和AI模型持续沉淀，工艺软件、模型优化、数据分析和持续服务将进一步拓展业务边界。
低温工艺和智能装备构成海尔生物（688139）进入药企的基础，设备节点、用户场景和工艺数据的持续连接，正推动这些既有优势转化为平台能力。首发AI生物工艺智能平台，与其说是一次新品发布，不如说是海尔生物（688139）在制药业务上释放新增长动能——从这里开始，海尔生物（688139）正式从低温装备商，走向创新药（886015）产业化进程中的工艺智能合作方。
