华海药业“琥珀酸亚铁片”获批注册

2026-07-24 19:50:24
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上证报中国证券网讯7月23日,华海药业(600521)发布公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的琥珀酸亚铁片《药品注册证书》。

公告显示,此次获批的琥珀酸亚铁片规格为0.1g,注册分类为化学药品3类,主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。该药品最早由LABORATOIRE X.O研发,并于1997年在法国上市,但原研药品目前尚未在国内上市。

公告援引米内网数据显示,琥珀酸亚铁片2025年国内市场销售金额约4.08亿元。目前,国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有金陵药业(000919)股份有限公司南京金陵制药厂、湖南九典制药(300705)股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司等。

公告披露,截至公告日,华海药业(600521)在琥珀酸亚铁片研发项目上的累计投入约515万元。(吴君)

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