近日,珍宝岛(603567)药业全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司药物研究院分析测试中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场复评审,获得CNAS认可决定书,持续保持ISO/IEC 17025:2017认可资质。标志着该中心质量管理体系与技术能力在认可周期(883436)内再次通过国家级权威验证,持续满足国际互认标准。
本次现场复评审是CNAS对实验室认可周期(883436)内体系运行、检测能力持续性的全面“深度体检”,评审标准严格、覆盖维度全面。认可范围全面覆盖化学药、中药、中药材及中药饮片、药用辅料(884131)四大核心领域,充分彰显检测平台的综合技术实力。
在化学药检测板块,涵盖鉴别、有关物质、含量测定、水分、残留溶剂、溶出度、覆盖红外分光光度法、高效液相色谱、气相色谱、液质联用、气质联用等高端分析技术的标准化应用。中药及中药材检测方面,包括对铅、镉、砷、汞、铜重金属定量检测、中国药典2025版第五/六/七法全套农药(884028)残留检测能力。药用辅料(884131)方面,包括粒度、粒度分布的检测项目,精准护航制剂质量。
此次顺利通过CNAS现场复评审,既是国家权威机构对珍宝岛(603567)药业长期深耕质量管控、持续升级检测技术的高度肯定,也是企业质控体系接轨国际标准的重要里程碑。作为深耕医药健康领域的上市企业,珍宝岛(603567)药业始终将质量管控与创新研发置于企业战略核心,持续加大实验室硬件投入、人才梯队建设与标准化体系搭建。
面向未来,珍宝岛(603567)药业将以本次CNAS复评审通过为全新起点,认真落实专家组优化建议,持续扩充检测技术能力、严守药品质量安全底线、深化新药研发配套验证服务。持续打造标准化、规范化、国际化一流药物检测平台。以权威、精准、高效的全流程质量保障体系,持续为广大患者供应安全、有效、稳定的优质药品,为我国医药产业高质量、国际化发展注入强劲动能。
