国泰海通（HK2611）发布研报称，多肽的价值核心在于其能有效打击“不可成药”靶点(如PPI蛋白相互作用)，同时显著降低了免疫原性风险。全球多肽CDMO进入产能扩张周期（883436），以承接多肽药物市场需求。GLP-1带动多肽市场快速扩容，在研管线适应症多领域拓展。多肽CDMO行业规模伴随着销售增长不断扩展。国内外的多肽CDMO公司均加大对于产能的投资建设，尤其注重从临床前到商业化生产的一站式服务能力建设。
国泰海通主要观点如下：
多肽药物：介于小分子与生物大分子之间的“黄金分割点”
通过10-50个氨基酸的序列排布，将分子量锁定在1-5kDa区间，精准填补了小分子化药(<500Da)与大分子蛋白(>5000Da)之间的治疗空白。这种中等规模的分子量不仅保留了小分子药物较强的组织渗透力，能够深入细胞内部，又兼具了大分子生物药的高特异性与低毒副作用。对于研发端而言，多肽的价值核心在于其能有效打击“不可成药”靶点(如PPI蛋白相互作用)，同时显著降低了免疫原性风险。
GLP-1带动多肽市场快速扩容，在研管线适应症多领域拓展
1)多肽成药性的突破叠加减重降糖等慢病领域市场需求的增长，GLP-1带动多肽类药物市场规模不断扩增。全球肽类疗法市场规模在2024-2025年间已突破1300亿美元，并正以约10%的年复合增长率向数千亿美元迈进。2)多肽多适应症、多技术路线齐头并进。根据PolyPeptide统计，全球共572条多肽在研管线，其中占比最高的适应症领域为代谢(22%)、肿瘤(18%)和神经(12%)。
多肽CDMO行业规模伴随着销售增长不断扩展
2018至2023年期间，中国多肽CDMO的市场规模以28.2%的年复合增长率从10亿人民币增长至36亿人民币。而2023至2028年和2028年至2033年的年复合增长率则分别为30.0%和21.5%，多肽CDMO的市场规模在2028年和2033年预计将达到134亿人民币和356亿人民币。
全球多肽CDMO进入产能扩张周期（883436），以承接多肽药物市场需求。国内外的多肽CDMO公司均加大对于产能的投资建设，尤其注重从临床前到商业化生产的一站式服务能力建设
1)海外CDMO公司：2024年7月，CodernaPharma宣布对于美国及欧洲的产能投入9亿欧元的投资，到2025年追加至10亿欧元;Bachem在瑞士和美国均进行扩建，核心扩建项目Building K在2025年顺利通过cGMP审计并产出首批GMP批次，2026年进入第一部分产能放量爬坡期;PolyPeptide：欧洲、美国、印度产能同步扩张，2026年Capex预计达到收入的15-20%。2)国内CDMO：药明康德（603259）共有三座TIDES工厂处于建设中，均计划于2027年投入使用，泰兴的两座工厂用于寡核苷酸、多肽及PMO生产;新加坡工厂将加强公司小分子及TIDES的全球API生产能力。2026年4月，凯莱英（HK6821）医药与天津经开区管委会签署合作备忘录，在天津经开区持续扩建化学大分子创新药（886015）CDMO研发生产基地，预计投资规模达20亿元人民币。建议关注：药明康德（603259）、凯莱英（HK6821）、圣诺生物（688117）、奥锐特（605116）。
风险提示
研发进度不及预期风险，多肽市场规模不及预期风险，生物医药投融资不及预期风险，监管要求变化风险、地缘政治风险。
