近期,安徽万邦医药(301520)凭借严谨的质控体系、高效的协同能力与高度的职业担当,在多项临床试验中表现优异,陆续收到客户及合作方的感谢信与表扬函。
01 全周期管控,高效推进项目落地
在创新药(886015)临床研究中,项目管理团队以扎实的专业能力和高效的跨团队协作,精准把控关键环节,高效攻克难点,确保项目平稳落地,获得客户高度认可。
“在整个项目设计、管理、培训、中心管理与执行、入组推进、协调内控等各个方面,展现出高度配合、出色的协作能力与问题解决能力......也见证了团队成员在临床监查、医学支持、数据管理等方面的严谨态度与高效执行。”
“我们深深感受到,贵司团队不仅具备扎实的专业技能,更拥有以解决实际问题为导向的工作态度和紧密配合的团队精神。这种高水准的职业素养与合作诚意,是双方携手攻克项目难点、保障项目得以顺利开展的重要基石。”
02 精细化现场管理,质量与温度并重
CRC团队在国际多中心临床、创新药(886015)Ⅲ期临床及儿童临床等复杂性研究中,以严格的质量管控与高度的责任意识,保障项目质量与合规性,同时注重试验参与者人文关怀,多次获得表扬与感谢信。
“在第三方稽查期间,展现出了极高的专业素养。面对稽查员的提问,你应答从容、条理清晰,对受试者情况、方案流程及原始记录如数家珍。由于你平时对源文件的严格质控,本中心在稽查中未发现重大发现项,为项目的整体质量交出了一份满意的答卷。”
“在此由衷的感谢CRC对本项目的付出,本项目自启动至今,成功完成全国首例入组,在筛选患者过程中,克服了重重困难,无论从CRC对于方案的要求,还是对于患者、研究人员,以及申办方的沟通来说都表现十分优秀。”
“在全流程工作中,做到细致严谨、高效及时、零差错......其扎实的专业能力、高度的责任心与出色的团队协作精神,为项目顺利推进与质量合规提供了有力支撑,赢得研究者、申办方及项目团队一致认可。”
03 标准化数据管理,从容应对核查
数统团队严格校验数据逻辑、规范文档归档,实现数据全程可追溯、可核查,高效适配官方核查与第三方稽查,筑牢数据质量防线。
“核查期间在贵司高度的重视与配合下,顺利完成了临床数据重现,且数据重现期间核查组老师对贵司团队专业度表示认可。”
04 常态化质量监查,严守合规底线
CRA团队凭借严谨态度、高度责任心与卓越监查能力,在质量把控与风险防范中做出突出贡献,荣获多家临床试验机构授予的荣誉称号。
“以高度的责任心、精湛的专业技能和卓越的监查能力,在试验质量把控、流程优化与风险防范方面作出了突出贡献。授予'年度优秀临床研究监查员'荣誉称号。”
“以严谨的监查工作和专业的协作精神,有力保障了临床试验的质量与合规,荣获'年度优秀CRA'。”
客户的每一份赞誉,都是对安徽万邦医药(301520)专业与效率的最好见证,更是前行的动力。未来,我们将持续深耕临床研究全链条服务,坚守质量初心,精进专业能力,助力药品加速上市,守护人类健康。
关于安徽万邦医药
安徽万邦医药(301520)自2006年成立以来,深耕医药研发20年,以CRO全链条服务筑基,创新药(886015)阶段性自研接力,构筑差异化发展优势,业务覆盖创新药(886015)、仿制药、医疗器械(881144)及精准营养等领域,深耕医药研发全链条。2015年至今,公司凭借丰富的项目经验和研发实力,累计承接药学研究和临床研究服务超过1500余项;其中,成功获得受理号600余个,获批300余个。
公司提供覆盖新药研发各阶段的一站式服务包含药物发现、药学研究、创新药(886015)CMC、IND申报、生物等效性试验、创新药(886015)Ⅰ–Ⅳ期临床研究、医学策略、数据管理与统计、生物样本分析、注册申报等。并同步开展阶段性自研并通过BD授权、项目转让等方式推动技术成果转化,助力客户高效缩短研发周期(883436),诚邀业界伙伴交流合作!
