普门科技:近期取得3个医疗器械注册证

2026-07-29 18:32:06
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普门科技(688389)公告,公司于近期收到3个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械(881144)注册证(体外诊断(884243)试剂)》,产品包括β-胶原特殊序列(β-CTx)测定试剂盒(电化学发光法)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC STAT)测定试剂盒(电化学发光法)和组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物(tPAIC STAT)测定试剂盒(电化学发光法),分别用于骨质疏松辅助诊断、血栓性疾病辅助诊断及疗效观察、心血管疾病辅助诊断。截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得116个电化学发光配套检测试剂注册证。

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