圣湘生物:呼吸道感染冻干型核酸检测试剂取得医疗器械注册证

2026-07-29 19:28:09
来源:财闻
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7月29日,圣湘生物(688289)688289.SH)公告称,公司产品新型冠状病毒、甲型流感(885879)病毒、乙型流感(885879)病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日取得国家药监局颁发的《医疗器械(881144)注册证》。

该产品是公司首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂,基于AI蛋白进化酶技术开发,可同步检测四种常见病原,适配分子POCT设备,最快12分钟完成检测。此次获批进一步完善了公司在呼吸道感染领域的产品布局。

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