圣湘生物首个呼吸道感染冻干型核酸检测试剂取得医疗器械注册证

北京商报讯(记者董亮王悦彤)7月29日晚间，圣湘生物（688289）(688289)披露公告称，公司的产品新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感（885879）病毒、乙型流感（885879）病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械（881144）注册证》。

公告显示，该产品是圣湘生物（688289）首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂，同时也是基于AI蛋白进化酶技术开发的首款试剂，可同步检测新型冠状病毒、甲型流感（885879）病毒、乙型流感（885879）病毒及呼吸道合胞病毒(RSV)四种常见高发病原；该试剂适配圣湘生物（688289）分子POCT设备，最快12分钟即可完成从样本上机到结果输出的全流程，并兼容常规PCR检测平台，灵活满足急诊、基层及中心实验室等不同场景的检测需求。