宜安科技(300328)公告,公司第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品可降解镁界面螺钉,已按临床试验方案完成全部130例受试者入组,其中超过70例受试者已完成术后一年期随访,影像学及临床功能评估显示固定效果稳定。后续公司取得临床试验总结报告后,将正式向国家药品监督管理局提交产品注册申请。
宜安科技(300328)公告,公司第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品可降解镁界面螺钉,已按临床试验方案完成全部130例受试者入组,其中超过70例受试者已完成术后一年期随访,影像学及临床功能评估显示固定效果稳定。后续公司取得临床试验总结报告后,将正式向国家药品监督管理局提交产品注册申请。