7月22日至24日，由同写意主办的CPIC 2026首届“大国新药”全球会议在上海国家会展中心成功举办。大会以“中国创新成就全球医药产业”为主题，汇聚22个国家和地区近900位演讲嘉宾，开设65场专业专场，参会总人数突破万人。来自海内外头部药企、顶尖院士、一线临床专家、头部资本汇聚一堂，围绕新药出海、AI制药、细胞与基因治疗等40个前沿赛道展开深度对话。
中源协和（600645）细胞基因工程股份有限公司（简称“中源协和（600645）”）受邀参会，并联合主办“干细胞与再生医学新技术”专场论坛。中源协和（600645）董事长龚虹嘉出席并致辞，董事、联席总裁张宇博士发表主题演讲并主持圆桌对话。本次专场论坛聚焦干细胞临床转化、前沿技术等核心议题，汇聚海内外顶尖科学家、药监审评专家、临床权威及企业代表，搭建产学研医交流场景，深度复盘发展现状，研判未来趋势，为行业规范化、规模化、国产化高质量发展凝聚共识、赋能突破。
当前，我国干细胞与再生医学产业已告别概念探索阶段，进入政策与技术双轮驱动的落地攻坚期。间充质干细胞规模化临床应用持续拓展，iPS细胞、基因编辑、器官再生修复、生物人工肝等前沿技术不断取得突破，同时国内细胞治疗监管体系日趋完善，产业正式迈入商业化落地的黄金窗口期。此次专场论坛立足行业发展痛点与机遇，精准聚焦临床转化瓶颈、技术创新升级、供应链自主可控三大核心方向，全方位探讨干细胞与再生医学产业高质量发展路径。
论坛开场环节，中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会会长惠利健研究员发表致辞。他表示，818条例的实施让我国建立了药品注册与细胞医疗技术管理并行的“双轨制”监管模式，兼顾不同技术特点，为创新技术规范展提供制度保障。分会将持续聚焦前沿技术、监管科学、临床转化和产业发展，推动我国CGT高质量发展。
中源协和（600645）董事长龚虹嘉在致辞中表示，818号令在5月正式落地后，细胞与基因治疗领域进入了一个全新的政策生态环境。大家思考如何将技术创新、政策红利、风险资本投入与解除人类疾病疾苦结合起来，形成一个健康、可持续的发展格局和模式。他期待与更多优秀科学家、企业家携手，在创新合作、成果转化和新药研发等领域深化协同，推动前沿技术真正惠及患者，将科学家的知识才华转化为对人类有用的疗法。
中源协和（600645）董事长龚虹嘉，同写意创始人程增江博士，中源协和（600645）董事、联席总裁张宇博士，新加坡科技研究局细胞基因治疗中心主任李启靖博士、日本PMDA再生医疗产品审评部部长丸山良亮，沙利文中国高级合伙人兼董事总经理毛化共同为《全球干细胞药物行业发展蓝皮书》发布仪式揭幕。该蓝皮书系统梳理了全球干细胞药物研发与产业发展全景，为行业提供权威数据支撑与方向指引。
新加坡科技研究局细胞基因治疗中心主任李启靖博士分享了《iPS造血干细胞和NK》的主题报告，他表示，中国交出了全球第一个实体瘤CAR-T的答卷，CGT在实体肿瘤治疗中的新潜力正在被重新发现。但是自体CAR-T面临高成本、难放大的困境，在中国及美国以外的地区很难获得投资回报，解决方案应“以终为始”重构行业——做通用型、可负担的细胞产品。现在，NK扩增技术和iPS定向分化技术结合，一个细胞可以做出4万个NK细胞，从而降低成本。未来，从iPS分化出造血干细胞，既可以用于免疫抗衰老，也可以替代骨髓移植。
日本PMDA再生医疗产品审评部部长丸山良亮在《Regulatory Framework and Latest Updates of RegenerativeMedical Products at Japan PMDA》的主题分享中，系统介绍了日本再生医疗产品的“双轨制”监管框架——基于风险的分类管理，高风险产品需经厚生劳动省认证委员会与专家委员会两步审评。他重点阐释了条件性早期批准制度：允许基于早期临床数据预测有效性先获批上市，再通过上市后研究验证，这为产品加速进入市场提供了独特路径。
中源协和（600645）董事、联席总裁张宇博士分享了题为《从“野蛮生长"到“合规竞速“:双轨制下MSC产业的"内卷”破局》的主题演讲，他表示，818号令为IIT研究提供了明确法律依据，使其从灰色地带走向合规，同时，两条轨道均已打通，企业需根据产品特征做战略性选择。中源协和（600645）拥有脐带血造血干细胞、间充质干细胞、iPS三大技术平台，其中公司自主研发的干细胞新药11个适应症获批IND，iPS细胞系获中检院认证及FDA DMF备案。通过备案临床研究数据豁免探索性临床，直接进入确认性临床等策略，显著加速了产品转化进程。
北京大学生命科学学院教授魏文胜以《基因编辑的临床跃迁》为题，分享基因编辑技术迈向临床应用的前沿探索成果。
安徽医科大学临床研究医院（884301）执行院长周焕带来《AI 临床试验工程生态共同体赋能干细胞与再生医学临床研究与转化应用》主题分享，阐释人工智能（885728）技术赋能细胞药物临床研发创新的可行路径。
吉美瑞生创始人、CEO张婷围绕《基于上皮组织干细胞的多器官再生修复 — 从进化生物学到细胞智造》进行报告，解读上皮组织干细胞在器官再生修复领域的研究进展与细胞制造技术。
微知卓生物董事长潘国宇分享《干细胞和生物人工肝：从保肝到肝再生》，聚焦干细胞技术在肝脏疾病治疗领域的创新应用。
依科赛未来研究院院长侯娟以《干细胞治疗产品开发的最佳范式及关键辅料（884131）培养基的选择和考量》为主题，围绕干细胞药物开发体系、培养基等关键原辅材料选型与质量管控要点展开交流。
张宇博士主持了圆桌论坛环节，嘉宾们围绕着新政环境下如何加速转化、新政下的机遇等展开探讨。国家药监局药品审评中心临床部部长高晨燕指出，真正能按技术转化的应是很多药企不愿做的极罕见病领域；天科雅CEO苏震波表示，MNC最关注标准化问题，罕见病和高度个性化治疗是机遇所在；上海倍谙基生物创始人谭文松认为，细胞培养行业从仿制为主，到能与欧美同台竞技，要从简单、安全、有效的角度开发解决方案；国家干细胞转化资源库副主任、上海干细胞临床转化研究院及同济大学附属东方医院（884301）干细胞基地办公室主任汤红明强调，新政下企业面临更高要求，非临床研究安全有效证明难度极大，需要有情怀的企业才能走完全程。
在产业供应链维度，依科赛生物、华龛生物、翌圣生物（603079）、明度智云等企业代表参与圆桌对话，聚焦干细胞产品国产化供应链建设展开深度研讨，围绕iPSC规模化培养、国产培养基与耗材迭代、智能生产工艺升级等关键环节交流突破路径，探索上下游协同创新、自主可控的国产细胞产业生态建设方案。
未来，中源协和（600645）将持续发挥核心优势，持续聚焦技术创新及推进临床转化进程，积极推动行业标准建设与产业生态完善，助力我国干细胞与再生医学产业实现高质量、规模化、自主化发展。
