迈瑞推出阿尔茨海默病血液检测方案

2026-07-31 14:45:51
作者:迈瑞医疗
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问财摘要

1、阿尔茨海默病是一种严重的全球健康威胁,患者数量在中国已达到约1699万。 2、早预防、早诊断、早干预是应对阿尔茨海默病的关键。迈瑞推出研究用阿尔茨海默血液标志物检测试剂,通过检测血液中的标志物,医生能更早、更准地评估患病风险,为及时干预赢得宝贵时间。 3、该试剂包括p-Tau217(AD血液检测核心标志物)、Aβ1-42、NfL和GFAP四个产品,适用于迈瑞全系列化学发光免疫分析仪。 4、目前,迈瑞联合多家三甲医院,对试剂的安全性和有效性进行临床确认。
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阿尔茨海默病,是21 世纪最严峻的全球健康威胁之一——最昂贵、最致命、负担最重,该疾病不仅关乎医学,更关乎每个家庭的记忆与尊严。

2021年,中国阿尔茨海默病(AD)及相关痴呆患者较20年前增长了249.1%,总数达到约1699万。

在这场不可逆的遗忘之旅中,什么才是与时间赛跑的关键?面对“确诊即中晚期”的情形,我们又该如何破局?

早预防、早诊断、早干预

迈瑞现推出研究用阿尔茨海默血液标志物检测试剂,用一管血,让阿尔茨海默病尽早显形。

长期以来,阿尔茨海默病的确诊依赖于PET影像或脑脊液(CSF)检测,但因成本高、可及性有限或有创性,难以大规模普及。《中国阿尔茨海默病蓝皮书》指出,我国 32.6% 的 AD 患者在症状出现 1 年内就诊,71.6% 在 2 年内就诊。相比之下,血液标志物检测具有无创、便捷、可重复的优势,在AD早期筛查、诊断与治疗效果监测中的价值日益突显[2]。

国内外指南共识表明,当前已发现多个血液标志物,它们像“侦察兵”一样,提前报告大脑内的异常,通过检测这些标志物,医生能更早、更准地评估患病风险,为及时干预赢得宝贵时间。

综合临床指南和专家共识推荐,迈瑞推出了研究用(RUO)阿尔茨海默血液标志物检测试剂,包括p-Tau217(AD血液检测核心标志物)、Aβ1-42、NfL和GFAP四个产品,适用于迈瑞全系列化学发光免疫分析仪。

AD血液标志物在正常人群中含量极低,以p-Tau217为例,正常老年人(≥55岁)血浆中p-Tau217 平均浓度为0.15 pg/mL[3]。这就像大海捞针,游泳池里找一滴墨水,难度可想而知。

依托多年来在体外诊断(884243)领域的深厚积淀与研发体系,迈瑞成功突破多项关键技术瓶颈,在化学发光平台上达到十飞克级检测灵敏度,实现低浓度AD样本的精准检测。同时,AD试剂可适配迈瑞全系列免疫分析仪和流水线,实现自动化、高通(QCOM)量检测,可为各级医疗机构、科研院所的大规模研究提供坚实支撑。

目前,迈瑞联合国家核心高级认知障碍诊疗中心——广州医科大学附属第二医院(884301)等多家三甲医院(884301),对试剂的安全性和有效性进行临床确认。

迈瑞医疗(300760)始终深耕体外诊断(884243)核心赛道,以持续的技术突破攻克临床诊疗痛点与科研难题。

迈瑞希望与更多医疗和科研机构一起探索AD的血液检测,使其尽早能够广泛应用于AD的早期诊断,疾病分期和治疗监测等临床场景。

未来,迈瑞还会持续推出更多AD血液检测试剂。希望以此基础,加强与国内外医疗机构在神经系统疾病领域的产学研合作,共同推动阿尔茨海默血液诊断技术的临床转化与行业革新。

研究用试剂(RUO)仅供研究使用,不能用于诊断或治疗。

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