亚太药业:螺内酯片25mg通过仿制药一致性评价

2026-07-31 17:09:36
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亚太药业(002370)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的螺内酯片《药品补充申请批准通知书》,该药品规格为25mg,药品批准文号为国药准字H20269182,注册分类为化学药品,上市许可持有人及生产企业均为浙江亚太药业(002370)股份有限公司。本次审批结论为同意批准本品增加25mg规格的补充申请,核发药品批准文号,本品25mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于水肿性疾病、高血压、原发性醛固酮增多症及低钾血症的预防。

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