上证报中国证券网讯华邦健康（002004）7月31日晚间公告，公司全资子公司重庆华邦制药有限公司(简称“华邦制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“伊布替尼片(注册分类：化学药品3类；规格：0.14g/420mg)”，经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书。
资料显示，伊布替尼片的适应症如下：一是适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗；二是适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗；三是适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗；四是本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
华邦健康（002004）表示，伊布替尼片按化学药品3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品的正式获批，将进一步丰富公司抗肿瘤领域的产品管线布局，同时，为临床患者提供更多优质用药选择。待该药品涉及的专利有效期到期后，公司将尽快启动生产和销售工作。(王屹)
