记者马宇薇 见习记者臧今
7月31日，哈尔滨敷尔佳（301371）科技股份有限公司（以下简称“敷尔佳（301371）”）发布公告，该公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”的注册申请已正式获国家药品监督管理局受理。该产品为该公司首款浅层注射填充类医美产品，属于境内第三类医疗器械（881144），标志着敷尔佳（301371）从“外用修复”向“注射级医美”的战略升级迈出实质性一步。
自上市以来，敷尔佳（301371）始终稳居医用敷料赛道头部阵营。2025年，该公司实现营业收入18.93亿元；进入2026年，该公司经营势能强劲反弹，一季度营收同比大增82.12%至5.48亿元，扣非净利润翻倍至1.05亿元。
据公告，本次获受理的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”为境内Ⅲ类无源植入医疗器械（881144），临床用途为通过重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的保湿、补水作用改善皮肤状态。该产品是敷尔佳（301371）在注射类医美领域布局的首款核心产品，若成功获批，将填补该公司在医美院线注射类产品矩阵中的空白。
敷尔佳（301371）相关负责人对《证券日报》记者表示：“本次获得受理标志着公司产品即将进入审评审批阶段，对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。”
市场格局方面，重组胶原蛋白注射类产品正从早期少数企业的“独家探索”阶段，逐步进入多方共同培育市场的良性发展阶段。头部企业的相继入局，有利于共同做大品类认知、推动终端渗透率提升。敷尔佳（301371）此时携品牌势能和渠道积累切入该赛道，具备独特的差异化优势。
敷尔佳（301371）以医用敷料起家，凭借“医美面膜”的差异化定位成功占领消费（883434）者心智，稳居行业头部地位。近年来，该公司持续加码研发投入，积极布局更高技术壁垒的注射类产品，致力于构建覆盖“外用+注射”的全场景医美产品矩阵。
在巩固医用敷料基本盘的同时，敷尔佳（301371）全力推进研发管线储备。该公司此前已公告，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料已进入临床试验阶段，凝胶类产品亦在积极推进中。此次冻干纤维产品获受理，标志着该公司研发管线正加速兑现，平台化布局渐入佳境。
广州艾媒数聚信息咨询股份有限公司CEO张毅在接受《证券日报》记者采访时表示：“若三类械字号产品顺利落地，该公司业务将延伸至更高毛利的医美生物材料赛道，有望获得更高溢价空间。”
相较于外用敷料，注射类医美产品具有更高的客单价、更深的用户黏性和更强的技术壁垒。一旦成功获批并实现商业化，有望显著提升该公司的盈利天花板和估值中枢。
张毅对《证券日报》记者表示：“未来三年，单一产品垄断红利将逐步消退，行业向原料可控、技术领先、临床数据扎实、渠道落地能力强的优质企业倾斜。原料自主可控、敷料与注射产品矩阵完善、科学与技术门槛驱动的获客能力，是企业突围的核心方向。”
