2026年7月26日，第78届美国诊断与实验室医学协会年会暨展览会（ADLM）在美国加州阿纳海姆启幕。
迈克生物（300463）携免疫、生化、糖化及质谱等平台的前沿研究成果亮相国际学术舞台，展现企业在检验技术创新、产品研发及临床应用方面的持续探索与突破。
NfL、GFAP检测试剂
AD患者的NfL和GFAP水平均显著高于健康人群（P＜0.0001），基于化学发光检测原理的NfL和GFAP检测试剂LoQ均≤15 pg/mL，精密度CV均＜5%，展现出优异的检测性能；且检测结果与单分子阵列技术高度相关（NfL：r=0.992，GFAP：r=0.994），为AD的辅助诊断提供可靠的检测方案。
新型快速sST2检测试剂
在常规模式与快速模式检测中均表现出良好的重复性（1.67%-2.04%；1.37%-1.93%）和室内精密度（2.39%-3.14%；2.12%-3.03%），快速模式仅需9分钟即可出具结果，能够满足临床对心血管事件快速风险分层的需求。
HIV筛查试剂
迈克生物（300463）第四代HIV筛查试剂，对于50例抗原阳性样本和356例抗体阳性样本的检测灵敏度为100%，可有效覆盖HIV-1 M组多亚型、O组及HIV-2；检测5304例临床阴性样本，特异性为100%，可为HIV感染的早期精准识别提供有力支撑。
RF、ALP检测试剂
通过优化胶乳偶联工艺和反应体系，新一代RF试剂精密度与开瓶稳定性显著提升，线性范围进一步扩大，抗钩状效应阈值提升至30000 IU/mL，可显著减少复测与稀释需求。
经配方优化后，ALP试剂开瓶30天内质控的CV为2.06%–3.03%，稳定性优于同类产品，实现了校准周期（883436）的有效延长。
G 02糖化血红蛋白分析系统
G 02糖化血红蛋白分析系统支持标准模式与变异模式一键切换，检测时间分别为30秒和50秒，室内精密度CV为0.3%～0.9%。在HbH病样本检测中，G 02异常样本报警率达90%，与质谱检测结果的一致率为95%，展示出良好的HbA1c检测及血红蛋白H（Hb H）病筛查能力。
基于磁性固相萃取前处理的
LC-MS/MS检测方法
针对高通（QCOM）量小分子质谱检测需求，迈克生物（300463）建立基于磁性固相萃取的半自动前处理方法，分别用于脂溶性维生素（886081）与6种儿茶酚胺检测。
前者可在20 min内完成单批30余份样本的前处理（r＞0.995，回收率92.59%～104.97%）。后者可在17 min内完成32份样本的前处理，并在5 min内完成6种儿茶酚胺的同步检测（r＞0.999，回收率92.03%～110.34%）。两种方法均可满足临床样本高通（QCOM）量检测需求。
迈克生物（300463）始终以临床价值为牵引、以自主创新为驱动，持续推进关键技术突破与成果转化。未来，公司将强化核心技术布局与产业协同，为精准诊疗体系建设提供坚实支撑。
