最新数据
近日，国家疾控发布数据，2026 年 6 月全国梅毒发病数近 5.4 万例，上半年累计报告病例超 33.3 万例。近些年来，我国梅毒感染人数连年攀升，2025 年全年报告病例已超过 64 万例，发病人数长期位居我国乙类传染病前五位。
梅毒主要通过性接触传播，也可通过母婴及血液途径传播，严重威胁个人健康，并影响优生优育。由于部分梅毒患者缺乏典型临床表现，疾病漏诊、延误诊断的情况时有发生，也给临床筛查、规范诊疗及随访管理带来持续挑战。早检测、早发现、早干预，是遏制梅毒传播、提升疾病管理效果的核心环节。
科华生物产品矩阵
覆盖多场景需求
针对严峻的梅毒防控形势，科华生物（002022）打造了完整的梅毒检测产品体系，覆盖快速初筛、临床诊断、疗效监测、血站筛查等多元应用场景，技术平台多选，结果精准可靠、操作便捷高效。
01
梅毒 RPR 全自动凝集检测解决方案
标准化提质，高通量增效
科华梅毒快速血浆反应素诊断试剂（RPR）与天隆PANA AT320自动加样系统配套使用，能够大幅提升RPR检测自动化水平，并有效保障结果的精准与人员生物安全。其中，科华梅毒RPR诊断试剂具备国药准字生物制品（881142）资质，产品执行国家批签发强制管理，每批次均经中国食品（HK0506）药品检定研究院检定合格后方可上市流通；试剂通过中国疾控中心权威验证，历年检测性能稳定，检测灵敏度可达99%以上。
标准化设计：对标梅毒诊断国家标准相关要求，设置加样体积、旋转混匀及反应时间等试验条件，确保试验合规
生物安全防护措施完善：配备全封闭生物安全罩、定向风路、HEPA 过滤、紫外消毒灯、滴液捕获等
高度自动化：只需放入样本、试剂及耗材即可，减少人工操作误差，降低人员工作负荷
检测效率高：满载 320 个样本，每小时可完成 180 份梅毒样本处理，支持采血管原管上机
智能AI识别：AI自动收集图像并视觉识别，辅助人工判读结果，并可不断学习提升识别率；结果图片自动储存，辅助临床建立相关数据库
可视化监控及温度监测：支持实时监控实验进程与反应温度；耗材不足时自动提示，补充耗材后实验可自动恢复运行
02
科华生物酶免平台
品质稳定，适配基础筛查
梅毒螺旋体抗体
（TP）检测试剂
ST-360酶标仪
权威认可：在 CDC 评估中取得优异成绩，产品性能与国际一线品牌保持一致。
质控严格：科华梅毒酶免试剂为国药准字获批产品，每批次出厂均通过国家质检，质量稳定性有保障。
整体方案：提供酶免试剂及酶标仪、洗板机等系列产品，整体方案，搭配使用，结果更可靠。
03
科华生物胶体金平台
无需仪器，快速可及
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
操作简单：检测速度快，操作便捷，不需要借助仪器，适配基层医疗机构快速初筛
结果精准可靠：阴阳性符合率、最低检出限、精密性及稳定性等指标均符合国家标准
样本兼容：本产品可使用血清、血浆、全血进行测试
03
科华生物发光平台
灵敏精准，支撑诊疗随访
梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）
检测试剂盒(化学发光法)
Polaris i2400
全自动化学发光免疫分析仪
科华生物（002022）发光Anti-TP与RPR联合检测，可用于梅毒患者诊断及用药后疗效监控。
PRP结果 | Anti-TP结果 | 解读 |
+ | - | RPR可能假阳性* |
+ | - | 活动性梅毒 |
+ | - | 早期梅毒或既往感染 |
+ | - | 排除梅毒 |
* 包括结核，疟疾，风湿性关节炎，妊娠等
采用化学发光法，检测灵敏，结果可靠
产品性能与国际一线品牌完全一致
配套系列检测设备，操作便捷
梅毒防控是我国传染病防控工作的重要组成部分，也是我国刚发布的《疾病预防控制 “十五五”规划》重点防控的经血液与性传播的传染病之一，高质量的检测工具是实现早筛早诊的基础。
科华生物（002022）依托自身技术积累与生产经验，打造了覆盖多方法学、多场景的梅毒检测产品体系，助力传染病防控事业稳步推进，守护公众健康。
