达安基因:下属子公司取得一个医疗器械注册证

2026-08-06 17:19:55
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达安基因(002030)公告,近日公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械(881144)注册证一个,医疗器械(881144)名称为甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法),注册证编号为国械注准20263401671,有效期自批准之日起至2031年8月3日。该产品用于体外定量测定人体血清、血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量,主要用于原发性肝癌的治疗监测,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

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