博瑞医药(688166)公告,BGM1812注射液减重适应症已获中美临床试验批准,本次I期临床试验取得积极结果。中国I期入组60例,0.3M(MMM)g~7.2mg剂量给药,未发生严重不良事件;扣除安慰剂后体重较基线平均降低1.9%~8.4%,2.4mg~7.2mg剂量组体重下降≥5%比例为70.0%~85.7%。美国I期入组60例,未发生严重不良事件,扣除安慰剂后减重0.2%~9.2%。数据支持继续开展II期研究。
博瑞医药(688166)公告,BGM1812注射液减重适应症已获中美临床试验批准,本次I期临床试验取得积极结果。中国I期入组60例,0.3M(MMM)g~7.2mg剂量给药,未发生严重不良事件;扣除安慰剂后体重较基线平均降低1.9%~8.4%,2.4mg~7.2mg剂量组体重下降≥5%比例为70.0%~85.7%。美国I期入组60例,未发生严重不良事件,扣除安慰剂后减重0.2%~9.2%。数据支持继续开展II期研究。