中证报中证网讯(记者傅苏颖)8月7日晚间，津药药业（600488）公告，公司子公司湖北津药药业（600488）股份有限公司(湖北津药)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液的《药品注册证书》，标志着公司可进一步满足国内止血用药临床需求，对公司拓展国内制剂市场带来积极影响。
氨甲环酸氯化钠注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。据公告披露，湖北津药于2024年11月向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于2026年8月顺利获批。该药品规格为100ml：氨甲环酸1.0g与氯化钠0.7g，按化学药品3类注册申报，获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，湖北津药在氨甲环酸氯化钠注射液项目上已累计研发投入约360万元。
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