同和药业(300636)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的米拉贝隆原料药(884143)注册批准函DMF No Further Comments Letter,药品主文件(DMF)编号031661。该产品获NFC Letter表明FDA已完成技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求,有利于公司拓展国际市场业务。
同和药业(300636)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的米拉贝隆原料药(884143)注册批准函DMF No Further Comments Letter,药品主文件(DMF)编号031661。该产品获NFC Letter表明FDA已完成技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求,有利于公司拓展国际市场业务。