奥锐特（605116）(605116.SH)发布公告，公司全资子公司扬州奥锐特（605116）药业有限公司(简称“扬州奥锐特（605116）”)于2026年06月15日-19日接受了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。
近日，扬州奥锐特（605116）收到美国FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告。该通知说明扬州奥锐特（605116）的质量管理体系符合美国FDA的标准，顺利通过了美国FDA的批准前检查以及已上市产品的常规GMP合规性检查。检查范围包括英克司兰钠、司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等产品。
