GLP-1(胰高血糖素样肽-1)赛道热度席卷全球。2025年,礼来(LLY)替尔泊肽以365.07亿美元的销售额反超司美格鲁肽,加冕新一代全球“药王”。减重趋势引爆全球多肽原料药(884143)需求,一家扎根西南地区的多肽药企——成都圣诺生物(688117)科技股份有限公司(以下简称“圣诺生物(688117)”)顺势迈入业绩上行周期(883436)。
近日,圣诺生物(688117)创始人、董事长文永均在接受《证券日报》记者独家专访时表示:“公司将持续扩充多肽原料药(884143)品种,重点推进海外注册申报,稳步建设多肽原料药(884143)生产基地,待眉山等三大基地全面达产,公司多肽原料药(884143)产能有望跻身国内第一梯队。与此同时,公司还将加速多肽制剂、多肽创新药(886015)CDMO(合同研发生产组织)业务的海外布局,有序推动多肽健康业务发展,计划用五年至十年时间冲刺百亿元营收目标。”
多肽原料药产能:
剑指国内规模第一梯队
坐落于四川省成都市大邑县工业大道258号的成都圣诺生物(688117)制药有限公司(以下简称“圣诺制药”),是圣诺生物(688117)员工口中的老厂区。目前,该基地内14条生产线满负荷运转,多肽原料药(884143)年产能可达1000千克。
基地106原料药(884143)车间内,崭新整齐的多肽固相合成反应釜依次排布。数十种氨基酸在釜内完成肽链固相合成,历经裂解、纯化、冻干制粉、包装等多道工序,最终产出可对外出口的替尔泊肽原料药(884143)。
该基地于2006年落地,是圣诺生物(688117)建成的首个生产基地。基地占地103亩,布局有原料药(884143)车间、微生物实验室、制剂车间等功能区域,可量产多肽原料药(884143)、冻干粉针、西林瓶注射液、预灌封注射液、卡式瓶注射液、固体制剂等多剂型多肽制品。
2025年,圣诺生物(688117)全资子公司眉山汇龙药业科技有限公司年产395千克多肽原料药(884143)生产线、圣诺制药多肽创新药(886015)CDMO及原料药(884143)产业化生产基地相继投产。同年10月底,圣诺生物(688117)总部对面的150亩全新原料药(884143)基地动工,该基地专门生产司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药(884143),建成后可新增年产10吨原料药(884143)产能。
文永均坦言,过去多肽原料药(884143)产能不足,长期制约公司发展。目前,该公司有近30吨多肽原料药(884143)产能处于在建阶段。待规划产能全部落地,圣诺生物(688117)有望跻身国内多肽原料药(884143)产能第一梯队,成为全国产能规模领先的多肽原料药(884143)企业。
圣诺生物(688117)自2001年成立以来,便以多肽原料药(884143)为核心主业,持续深耕。截至2025年末,该公司手握25款自研多肽原料药(884143),其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素及依替巴肽为国内首仿,艾替班特是国内首个向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交DMF(药物主文件)备案的仿制原料药(884143),入选国家卫生健康委员会《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。
2026年,圣诺生物(688117)利那洛肽、缩宫素、培来加南三款原料药(884143)获批国内上市,替尔泊肽、醋酸特利加压素两款原料药(884143)完成FDA DMF备案。
多肽创新药CDMO服务:
稳住业绩基本盘
文永均判断,GLP-1赛道火爆,吸引大量企业新建多肽产线,未来3年至5年,多肽原料药(884143)与制剂行业竞争将趋于白热化。“圣诺生物(688117)敢于持续扩产,底气源自深耕多年的多肽创新药(886015)CDMO业务,我们与客户构建了深度绑定的合作模式。”
圣诺生物(688117)成立之初,多肽创新药(886015)CDMO服务便是公司潜心专研的另一核心赛道。历经25年行业积淀,公司已为山东鲁抗医药(600789)股份有限公司、派格生物(603956)医药(杭州)股份有限公司(以下简称“派格生物(603956)医药”)、普莱医药(江苏)股份有限公司(以下简称“普莱医药”)等新药企业和科研机构,承接40余项多肽创新药(886015)CDMO项目,在细分赛道形成较强竞争优势。
2025年11月份,派格生物(603956)医药自研新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂维培那肽注射液(商品名:派达康)获批上市;2026年6月份,普莱医药全球首创加南类药物培来加南喷雾剂(商品名:普亦克)获批上市。两款国产多肽创新药(886015)的原料药(884143)工艺研究、质量研究、稳定性研究、临床研究原料药(884143)定制、原料药(884143)工艺验证及上市申报配套服务,均由圣诺生物(688117)承接。
文永均对此颇为自豪:“国内首款、第二款多肽创新药(886015),首个1类创新多肽粗肽均由我公司提供CDMO支持。近3年国内获批上市的多肽创新药(886015),超八成品种有我公司的技术参与。”而这些多肽创新药(886015)商业化之后,原料药(884143)基本都由圣诺生物(688117)独家供应。即便后续GLP-1热度回落,源源不断的创新原料药(884143)订单,也能够稳稳托住公司业绩基本盘。
全球化布局:
卡位口服多肽新赛道
“做药的人,不做制剂怎么甘心?”文永均说道。2007年,圣诺生物(688117)业务拓展至多肽制剂领域。同年,公司拿下首款制剂胸腺五肽药品批文。
截至2025年末,圣诺生物(688117)拥有醋酸阿托西班注射液、注射用恩夫韦肽、卡贝缩宫素注射液、醋酸奥曲肽注射液等十余款多肽制剂产品。
在圣诺生物(688117)的布局逻辑中,全球化是分散行业风险的关键策略。文永均表示,圣诺生物(688117)将建设符合中欧美三方GMP(药品生产质量管理规范)标准的制剂生产车间,持续推进制剂海外注册。其中,该公司将在海外市场采取双线并行模式,即在深耕欧美法规市场的同时,开拓南美、中东、非洲、东南亚等非专利市场,两类市场协同发展。
2024年,圣诺生物(688117)开始布局非洲市场,在坦桑尼亚联合共和国投资共建企业,以此拓宽多肽产品的海外销路。目前,非洲公司在当地的工厂主体工程已完工,司美格鲁肽已获得生产批件,后续还将为圣诺生物(688117)众多多肽制剂本地化销售提供配套支撑,实现原料药(884143)“出海”、制剂本地化销售的闭环。
放眼全球产业趋势,口服多肽药物正在掀起新一轮产业变革。2026年3月18日,全球首款口服多肽IL-23R拮抗剂盐酸伊可白滞素(适应症为中重度斑块状银屑病)获FDA批准;同年7月16日,默沙东(MRK)口服大环肽PCSK9降脂新药恩利西肽获批上市,成为全球首款口服多肽降脂药。
文永均认为,口服多肽摆脱了注射给药限制,契合慢性病居家用药场景,未来市场空间有望远超当下火热的注射类GLP-1药物,而圣诺生物(688117)成熟的大环肽合成技术,恰好适配口服大环肽工业化生产需求,能够助力公司提前卡位下一代多肽黄金赛道。
此外,圣诺生物(688117)还布局了多肽大健康赛道,拓展多肽下游应用场景。公司旗下化妆品(884272)新原料五肽-18已于2025年12月份完成国家药品监督管理局化妆品(884272)原料备案。
在文永均的构思中,一幅产业发展蓝图正徐徐展开——以圣诺生物(688117)为链主,孵化多家配套兄弟企业补齐各环节短板,最终建成涵盖生产装备、创新药(886015)物、原料药(884143)、大健康应用、环保资源化利用的完整多肽产业体系,并形成闭环生态。
如今,多肽行业的粗放扩张已渐近落幕,拥有稳定客源、核心工艺与完整产业链的头部企业,将会主导行业格局重塑。扎根成都大邑县、深耕多肽领域多年的圣诺生物(688117),已然做好了迎接行业发展新阶段的准备。
