达安基因人副流感病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

2026-08-18 18:26:47
来源:北京商报
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北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)8月18日,达安基因(002030)发布公告称,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械(881144)注册证,医疗器械(881144)名称为人副流感(885879)病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号为国械注准20263401731,有效期自批准之日起至2031年8月16日。

根据公告,该产品用于定性检测人口咽拭子中人副流感(885879)病毒RNA,包括人副流感(885879)病毒Ⅰ型、人副流感(885879)病毒Ⅱ型、人副流感(885879)病毒Ⅲ型和人副流感(885879)病毒Ⅳ型,该试剂盒的检测结果不区分副流感(885879)病毒型别。

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