圣湘生物：登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

圣湘生物（688289）公告，公司产品登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到国家药监局颁发的《医疗器械（881144）注册证》，注册证编号为国械注准20263401748，有效期至2031年8月16日。该产品系国内首款获批上市的登革热与基孔肯雅热核酸联合检测产品，采用一管双靶设计，检测周期（883436）约90分钟，灵敏度为100copies/mL。