8月16日,鲁抗医药（600789）创新药（002173）TRN-157雾化吸入剂IIb期临床试验首次全国研究者会于山东济宁召开。本次会议由中日友好医院（884301）做为牵头单位,郑州市人民医院（884301）等多家参研中心专家齐聚一堂,围绕临床试验方案开展深度研讨,该创新药（002173）进入IIb期多中心临床研究关键阶段。
TRN-157雾化吸入剂是鲁抗医药（600789）重点开发的呼吸领域 1类创新药（002173）,具有长效、精准等特点,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者呼吸困难维持治疗以及急性发作预防。产品采用雾化吸入给药方式,药物可直接递送作用于气道靶部位,局部药物浓度高,全身暴露相对更低;依托长效分子设计,有望实现长效支气管舒张效果,兼顾疗效与用药便利性,区别于现有部分吸入制剂,为慢阻肺患者提供差异化的全新治疗选择。此前项目已顺利完成I期、IIa期临床试验,充分验证了药物的安全性、耐受性与初步疗效,为IIb期研究开展筑牢基础。
本次会议汇聚多家参研中心的临床研究专家。会上,牵头PI 杨汀主任、李劲彤主任对IIb期临床试验整体方案、研究设计、关键终点、受试者入排标准、安全性管控要点进行系统解读。进一步完善试验方案,统一各中心执行标准,保障后续临床试验科学、规范、高质量推进。
