百奥泰(688177)生物制药股份有限公司(证券代码:688177,以下简称“百奥泰(688177)”或“公司”)是一家总部位于中国广州、基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司自主开发的贝伐珠单抗注射液(商品名:普贝希 )正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增肝细胞癌适应症:联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
普贝希 是一款由百奥泰(688177)参照安维汀 (贝伐珠单抗)开发的生物类似药。其于2021年11月获NMPA批准上市。截至目前,普贝希 (含两种规格:100 mg/4 mL、400 mg/16 mL)已在国内获批六项适应症,包括用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;转移性结直肠癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌;复发性胶质母细胞瘤;肝细胞癌。
百奥泰(688177)的贝伐珠单抗目前已获国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、巴西ANVISA批准上市,其中国商品名为普贝希 ,美国、欧洲商品名为 Avzivi ,巴西商品名为 Bevyx 。
