上证报中国证券网讯(记者何昕怡)8月20日晚间,迪哲医药（688192）披露2026年半年报。报告期内,公司实现营业收入5.23亿元,同比增长47.24%;归母净亏损2.1亿元,同比缩亏约44%。
研发和商业化方面,今年上半年,在医保赋能下,迪哲医药（688192）舒沃替尼(商品名:舒沃哲)、戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)国内商业化放量持续加速,推动营收跨上5亿元台阶。目前,戈利昔替尼正在积极探索在一线外周T细胞淋巴瘤(PTCL)以及无驱动基因突变NSCLC中的应用潜力,后续适应症拓展潜力巨大,放量势能具备强力支撑。
据了解,报告期内,迪哲医药（688192）核心管线的最新研发成果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、欧洲血液学协会(EHA)年会等国际顶级学术大会集中亮相。
在肺癌领域,公司携舒沃替尼、戈利昔替尼及DZD6008斩获两项ASCO口头报告。舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的III期临床研究“悟空28”以LBA口头报告形式重磅发布。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法,舒沃替尼有望重塑EGFR exon20ins NSCLC一线治疗全球格局。
基于该数据,公司已分别向国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局 (FDA)递交舒沃替尼一线治疗新增适应症上市申请,其中NMPA已受理并纳入优先审评程序。截至目前,舒沃替尼是全球首个且唯一在一线与后线治疗EGFRexon20ins NSCLC领域均斩获中、美双重“突破性疗法认定”的创新药（002173）。
DZD6008针对三代EGFR TKI耐药患者的最新研究进展首次入选ASCO口头报告,展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。DZD6008是一款全新、可完全穿透血脑屏障的第四代EGFR TKI,公司正积极探索其单药或联合用药在EGFR敏感突变NSCLC一线及后线治疗中的应用潜力。
在血液肿瘤领域,戈利昔替尼与比瑞替尼多项研究成果集中亮相EHA年会,进一步夯实公司在淋巴瘤领域的布局。
研究结果显示,戈利昔替尼在外周T细胞淋巴瘤(PTCL)不同治疗阶段及多种亚型中,均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性;比瑞替尼单药在复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)中展现出广谱且持久的抗肿瘤活性。
作为血液肿瘤管线下一阶段的发力点,比瑞替尼针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的国际多中心III期临床研究亦在积极开展,并于2025年8月获美国FDA“快速通道认定”。同时,比瑞替尼联合R-CHOP一线治疗DLBCL的II/III期研究正加速推进。此外,公司也在积极评估比瑞替尼在一线CLL/SLL治疗中的应用潜力。
出海方面,2026年7月,迪哲医药（688192）与阿斯利康（AZN）签署舒沃哲的全球独家许可协议,授予阿斯利康（AZN）在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲的权利。根据协议条款,迪哲医药（688192）将获得一次性、不可返还首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发里程碑款项及最高达5亿美元的销售里程碑款项;此外,还将获得按舒沃替尼全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。
迪哲医药（688192）表示,本次交易有利于加快舒沃哲全球范围内的开发和商业化进程,对公司深化全球布局具有重要意义。本次交易预计将于2026年下半年完成。
