近日，新华制药（000756）自主申报的达格列净片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市。
达格列净片适用于2型糖尿病成人患者：(1)可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；(2)当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制；(3)当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。本品还适用于心力衰竭成人患者：降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。
本品作为降糖药物，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构达格列净片销售额约为人民币114亿元。
此次达格列净片获批上市，与公司已有的格列美脲片、格列吡嗪胶囊、盐酸吡格列酮胶囊、苯甲酸阿格列汀片、恩格列净片及沙格列汀二甲双胍片等口服降糖药形成优势互补，进一步丰富了降糖产品矩阵，也为临床和患者提供了更多元、精准的治疗方案，切实提升用药可及性与患者生活质量。
