东北制药:多款仿制药获批 新产品加速产业化打造过硬产品矩阵

2026-08-28 10:54:21
来源:中证网
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中证报中证网讯(记者傅苏颖)东北制药(000597)近期多个产品品种相继获得国家药监局批准,仿制药产品管线进一步扩容,抗病毒、神经疼痛领域用药供给能力不断增强。东北制药(000597)相关负责人8月28日对中国证券报记者表示,新产品陆续获批,将进一步丰富公司产品矩阵,有助于提升公司市场竞争力。后续,公司将严格按照药品生产质量管理规范要求,有序推进新品产业化落地,立足沈阳,面向全国,持续为群众提供质量可靠、供给稳定的医药产品,更好地服务医疗卫生事业发展。

东北制药(000597)作为拥有八十年发展积淀的制药企业,自混改加入辽宁方大集团(000055)以来,坚持创新驱动发展,结合企业实际实现高质量发展。公司大力实施“一体两翼”发展战略,以做优做强化学仿制药为主体,持续加大研发投入,稳步推进重点品种注册申报与产业化转化。公司兼顾原料药(884143)与制剂协同发展,围绕抗病毒、镇痛等临床需求旺盛赛道布局产品,一批在研项目处于审评、临床试验不同阶段。

东北制药(000597)日前公告显示,此次上市申请获批的玛巴洛沙韦原料药(884143)为新型抗流感(885879)药物,用于甲、乙型流感(885879)治疗。该原料药(884143)实现自主生产,设置多档包装规格,可适配不同制剂企业生产需求。该品种获批,意味着东北制药(000597)生产工艺、质量指标均符合国内药品技术标准,将为国内抗流感(885879)制剂生产提供合规原料,夯实流感(885879)防控原料供给基础。

此前,东北制药(000597)子公司沈阳第一制药有限公司普瑞巴林胶囊75mg、150mg两个规格已拿到药品注册证书。该产品主要用于神经病理性疼痛临床治疗。双规格同步获批,将进一步丰富国内该领域临床用药选择,为患者提供个体化用药方案。

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