7月,国务院正式印发文件《国民健康“十五五”规划》,明确提出以推动卫生健康事业高质量发展为主题,以优化全方位全周期(883436)整合型健康服务体系为主线,以改革创新为根本动力,以数智化转型、中西医协同为牵引。规划要求到2030年,公共卫生安全保障能力和基层防病治病、健康管理能力显著提升,重大慢性病发病率上升趋势得到有效控制,人均预期寿命达到80岁。
对体外诊断(884243)行业而言,这份规划释放了一个明确信号:精准检测不再只是临床辅助工具,而是贯穿疾病预防、早筛早诊、治疗监测、慢病管理全链条的核心基础设施。作为国内分子诊断领域的深耕者,达安基因(002030)一直以来都通过多技术平台协同和产品自主创新研发,将精准检测深度融入疾病预防、临床诊疗和健康管理的全过程。
01
以快速精准检测筑牢
传染病监测预警防线
《规划》要求“完善重大传染病疫情联防联控机制,提升传染病监测预警和流行病学调查能力”,并强调“加强新型病原体跨物种传播预防和应对”,建立健全“传染病预防控制、应急处置、医疗救治、物资保障和监督管理体系”。达安基因(002030)长期精耕病原体核酸检测领域,已形成覆盖常见病原体到新发突发传染病的多层次精准检测技术矩阵,为上述体系建设提供坚实支撑。
在重大传染病领域,拥有超高灵敏度的乙肝、丙肝、艾滋核酸定量检测方案,助力病毒“早现形”,为早期发现和快速处置赢得窗口期;在新发突发传染病领域,达安基因(002030)凭借丰富实战经验,在H7N9、埃博拉、登革、MERS、寨卡、新冠、猴痘、基孔肯雅等历次疫情中均率先研制出检测试剂盒,为输入风险早筛精防提供关键工具,持续助力全球公卫,彰显大国企业担当。
精准检出之外,达安基因(002030)更进一步赋予检测“溯源”的能力。从 “单病原” 到 “多病种同监测”。达安基因(002030)搭建起NGS高通(QCOM)量测序、PCR核酸检测以及胶体金快速检测相辅相成的成熟技术矩阵,将监测范畴由单一类别拓展至五大类重点症候群,可覆盖九十余种常见及新发病原体,真正落实一份样本开展多项项目检测、多病种并行监测的高效检测模式。现如今传染病流行特征日趋多元复杂、突发风险隐患不断叠加,达安基因(002030)坚持依托前沿技术创新作为核心驱动力,严苛把控产品质量与检测性能,面向各级疾控防控体系打造出集快速初筛、精准病原诊断、病原菌耐药追踪监测、传染病症候群早期风险预警于一体的完整闭环式全链条诊断解决方案,全方位赋能公共卫生监测预警能力建设。
02
护航妇幼健康与
出生缺陷防控全周期
《规划》将妇女儿童健康置于优先位置,明确要求“加强乳腺癌、宫颈癌筛查和早诊早治”,并“实施孕育和出生缺陷防治能力提升计划”。达安基因(002030)聚焦妇幼健康领域,已建立覆盖生殖道感染精准诊断、宫颈癌相关HPV检测及风险分层管理、以及出生缺陷与围产期感染防控的完整产品体系,持续为妇幼全生命周期(883436)健康管理提供精准检测保障。
在生殖健康领域,提供沙眼衣原体、解脲脲原体、淋球菌、单纯疱疹病毒Ⅱ型、HPV 6/11型检测方案,助力生殖道感染精准诊断;在宫颈癌防控领域,拥有HPV 16/18型核酸检测产品,响应规划对宫颈癌早筛早诊的要求;在优生优育领域,可覆盖地中海贫血基因检测、遗传性耳聋基因筛查等出生缺陷防控检测/筛查产品,以及B族链球菌等围产期感染检测产品,从备孕、孕期到新生儿期形成全程守护链条。达安基因(002030)让精准检测贯穿妇幼健康管理的关键节点,从生命起点筑牢健康防线。
03
以精准诊断
赋能慢病全病程管理
《规划》提出“加强慢性病及其危险因素监测,发展防治康管全链条服务,健全早筛早诊早治体系,设立慢性病一体化门诊,强化多病同防同治同管”。达安基因(002030)从两大路径切入——面向基层快诊快筛的即时检测产品,与面向精准用药和病程监测的分子诊断产品,双线并行为慢病一体化管理提供检测保障。
在快诊快筛方面,达安基因(002030)旗下拥有心肌肌钙蛋白、心梗三项、超敏CRP等POCT检测系列,3-15分钟即可出结果,适合胸痛中心、急诊科和社区卫生中心快速排查心梗风险;同时生化诊断平台提供完整的糖代谢及血脂检测菜单,覆盖血糖、糖化血红蛋白、尿素、肌酐、转氨酶、胆红素等指标,支撑糖尿病、高血脂、肝肾功能评估等社区慢病筛查场景。在精准用药与病程监测方面,达安基因(002030)已形成覆盖CYP2C19、CYP2C9、VKORC1、APOE、SLCO1B1、CYP2D6等多个关键基因位点的检测能力,对应氯吡格雷、华法林、他汀类等常用药物的个体化用药指导,通过基因检测提前判断患者对药物的代谢快慢和敏感程度,辅助医生“量体裁衣”式选药,减少“反复试药”带来的延误和副作用。
从社区快速筛查到精准用药指导,从即时诊断到长期病程监测,达安基因(002030)让精准检测真正落地到慢病“防、筛、诊、治、管”的每一个关键环节,服务人民日常健康管理。
04
让检测产品
适配分级诊疗新格局
《规划》明确提出“加快推进分级诊疗”,要求“加快建设紧密型医联体,推动医疗、运营、信息管理一体化”;实施医疗卫生强基工程被定位为推动分级诊疗制度建设落地的关键举措。达安基因(002030)依托三十余年分子诊断领域的技术积淀,正以分层配置、按需赋能的检测产品体系,将精准检测能力精准投放到每一级医疗机构。
在基层医疗卫生机构(社区卫生中心、乡镇卫生院),重点配置简便快速的检测产品,让居民在“家门口”就能完成常见呼吸道病原体的快速筛查,真正发挥基层“健康守门人”的首诊分流作用。在县级医院(884301),配置覆盖更广的多重联检试剂及全自动核酸检测平台,同时满足门急诊快速筛查与住院患者精准诊断的双重需求,让“大病不出县”具备扎实的检测能力支撑。在区域医疗中心及三级医院(884301),配备深度测序溯源平台,依托达安基因(002030)从核酸提取到生信分析的全流程高通(QCOM)量测序解决方案,对疑难、重症及新发突发传染病进行全基因组解析和耐药监测,为区域内的疑难病例确诊和暴发调查提供最终判定依据。
达安基因(002030)以“分级适配”的产品组合逻辑,让不同层级的医疗机构各得其所、各尽其能,真正让精准检测成为分级诊疗新格局下的基础设施。
《规划》的出台,标志着我国医疗卫生体系从“以治病为中心”转向“以健康为中心”——预防走在病前,早筛覆盖更广,慢病管理贯穿始终。达安基因(002030)的产品线从出生前的遗传病筛查,到成长中的感染防控,再到中老年的慢病管理与精准用药,贯穿全生命周期(883436),将检测能力嵌入生命各阶段的关键节点,使精准真正成为健康管理最可靠的底座。
面向未来,达安基因(002030)将持续以技术创新驱动产品迭代,以更具适配性的检测方案服务基层医疗升级与全病程管理体系建设,将精准检测能力转化为全民可及的健康防线。让每一次检测都成为疾病预防的有力前哨,让每一个生命阶段都拥有可依赖的精准守护。
