8月28日晚，珍宝岛（603567）药业披露2026半年度报告。从半年报披露内容来看，珍宝岛（603567）药业的研发端正在实现结构性升级，“中药守正创新、化药企稳发展、生物药蓄势待发”三轨并行的研发格局已然成型，创新管线正在成为公司穿越周期（883436）、实现动能转换的战略储备。
中药创新：
清降和胃颗粒II期临床稳步推进，
经典名方现代化路径清晰
据半年报披露，在中药研发领域，珍宝岛（603567）持续深耕传统优势赛道，与上海中医药大学、中国人民解放军海军军医大学、河南中医药大学、大连化学物理研究所、北京中医药大学东方医院（884301）、中国药科大学、山东省药学科学院、中国中医科学院等全国知名大学和研究机构深度合作，围绕化学物质基础、非临床安全性、临床研究及作用机制等方向系统推进存量品种二次开发。报告期内，公司核心中药创新药（002173）项目——1.1类创新中药清降和胃颗粒正在有序开展II期临床患者入组。该品种是与北京中医药大学东方医院（884301）合作的临床经验方，用于治疗非糜烂性胃食管反流病（寒热错杂证）。胃食管反流病在我国发病率持续攀升，而中医在该领域具有独特的证候治疗优势，清降和胃颗粒精准匹配了这一临床需求缺口。一旦未来成功上市，该产品有望形成差异化独家高毛利品种，有效对冲集采对传统中药注射剂品种的盈利压缩压力。
此外，公司独家品种复方芩兰口服液新增儿科适应症的II期、III期临床试验已获得CDE正式批准，进一步拓展了核心品种的适用人群边界。在中药注射剂再评价方面，公司持续推进核心品种的质量标准提升与循证医学研究，舒血宁注射液参加国家中医药管理局科技司承办的“中成药及饮片标准化建设项目”，通过共建药材GAP基地、应用药材智能混配投料技术等方式从源头保障产品质量可控、均一。
化药企稳：
“仿创结合+一体化战略”
构建多元产品矩阵
化药板块是珍宝岛（603567）三轨研发战略的重要一翼。报告期内，公司在研创新药（002173）项目HZB1006已完成I期临床数据统计，正在进行评估。在仿制药领域，报告期内公司1个化药仿制药制剂项目获得生产批件，1个原料项目完成登记备案，1个项目完成补充研究资料申报。公司此前已获得布瑞哌唑片及布瑞哌唑化学原料药（884143）的上市许可，持续丰富抗过敏、精神、心血管等细分赛道的产品布局。通过“仿创结合、制剂与原料药（884143）一体化”的研发策略，珍宝岛（603567）正在构建覆盖多个治疗领域的化药产品矩阵，有效分散中药板块的政策周期（883436）性风险。
生物药蓄势：
ADC药物TRS005代理权落定，
创新生物药商业化路径打通
生物药是珍宝岛（603567）三轨研发战略中增长潜力最为突出的板块。今年5月，全资子公司黑龙江珍宝岛（603567）医药贸易有限公司与参股公司浙江特瑞思药业股份有限公司签订了《药品中国区经销授权合同》，获得特瑞思自主研发的I类创新生物药TRS005（抗CD20抗体偶联药物）在中国地区的独家销售代理权。合作权益期限为2027年1月1日至2036年12月31日。TRS005拟用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤，已获CDE突破性治疗药物程序认定，并已开展关键单臂注册性II期临床试验。
临床研究数据显示，在I期临床试验推荐II期剂量（1.8mg/kg）组中，入组病例的中位无进展生存期为7.26个月，药物整体安全可控、耐受性良好，II期注册性临床试验已观察到完全缓解病例。ADC药物因兼具抗体的靶向性与小分子毒素的强效杀伤力，被视为肿瘤治疗的下一个重磅风口，TRS005在安全性、有效性层面展现出优于竞品的潜在实力。获得TRS005的国内独家代理权，意味着珍宝岛（603567）打通了从创新生物药临床研发到终端销售的完整商业链路。公司预计该产品将于2027年实现商业化落地。这不仅是公司从参股投资向商业化运营的战略升级，更意味着珍宝岛（603567）在创新生物药领域形成了“资本投入+商业化代理”的双重参与模式，有望在ADC这一高壁垒高估值赛道上率先卡位。
研发体系建设：
夯实创新底座，筑牢长期竞争壁垒
研发管线的有序推进，离不开扎实的体系支撑。珍宝岛（603567）持续夯实“一心三院”研发体系建设，覆盖中药、化药、生物药三大赛道，依托博士后科研工作站等创新平台持续推进存量品种二次开发与创新管线布局。药物研究院分析测试中心顺利完成CNAS复评审，认可范围覆盖中药、化学药、中药材、药用辅料（884131）四大领域，痕量重金属、农药（884028）残留、有关物质等高难度检测能力持续对标国际标准。在专利布局方面，截至报告期末公司有效专利累计达153项，包含国内发明专利112项、国外发明专利15项，借助PCT途径在美、欧、日、韩等多个国家获得创新药（002173）专利保护。
此外，伴随NMPA系列技术指导原则陆续发布实施，叠加新修订《药品管理法实施条例》的正式施行，珍宝岛（603567）药业以药品全生命周期（883436）管理为主线重构技术创新管理框架，坚持创新研发与风险严控并重，以合规化、标准化技术体系支撑创新品种稳步推进上市。
当前，珍宝岛（603567）药业三轨并行的研发格局已然成型，其战略价值正在超越短期的业绩波动，显现出穿越周期（883436）的韧性。三条研发主线齐头并进，这种根本性的结构升级正在重塑企业的长期价值底色。随着各管线陆续从研发投入期迈入成果收获期，公司即将迎来创新成果集中释放的战略窗口，为穿越行业周期（883436）、实现高质量发展注入稳定动能。
