机构:mRNA疫苗研发充满挑战

2026-08-31 10:19:38
来源:财闻
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8月31日,华鑫证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,MRNA疫苗研发充满挑战。

2026年8月28日,BioNTech(BNTX)与Genentech宣布终止autogenecevumeran(BNT122)在结直肠癌辅助治疗中的II期研究。距离8月19日Moderna(MRNA)默沙东(MRK)共同宣布MRNA癌症疫苗IntismeranAutogene(MRNA-4157)取得阳性结果,间隔不到15天。对比两组临床方案,Moderna(MRNA)的方案为联合PD-1辅助治疗,而BioNTech(BNTX)直接选择单药辅助治疗。瘤种差异上,黑色素瘤是人类肿瘤中突变负荷(TMB)最高的瘤种之一,天然具有强免疫原性。而MSS型结直肠癌属于典型的“冷肿瘤”,免疫细胞浸润少,PD-1单药有效率低。从Moderna(MRNA)默沙东(MRK)后续的管线选择来看,后续推进的非小细胞肺癌、肾细胞癌和非浸润膀胱癌也是免疫反应性强的瘤种。Moderna(MRNA)默沙东(MRK)也会推进MRNA疫苗在晚期黑色素细胞瘤的主治治疗,未来挑战依然巨大。MRNA疫苗并非创新药(002173)的热门赛道,其载体递送系统也是开发的重要壁垒。

目前国内布局MRNA疫苗的企业多处于早期,而Moderna(MRNA)的积极结果进一步提升了企业布局的信心。2026年8月25日,康希诺生物(HK6185)与德普世生物签署合作《MRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在MRNA领域,康希诺生物(HK6185)已布局MRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀(HK1952)计划在2026年第四季度开展对MRNA疫苗EVM16的IITIb研究。

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