近日,冀中能源(000937)集团华北制药(600812)南方公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用赖氨匹林(0.9g、1.8g)《药品补充申请批准通知书》,标志着该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用赖氨匹林为国家医保乙类品种,是临床常用的经典非甾体类抗炎药。赖氨匹林为阿司匹林与赖氨酸的复盐,在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林,具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。注射用赖氨匹林适应症为不适用于口服给药的发热及轻、中度疼痛的治疗。
近年来,该公司不断加大研发投入,多款主力品种顺利通过一致性评价。目前已有注射用美罗培南、注射用氨曲南、注射用比阿培南、注射用亚胺培南西司他丁钠等产品通过仿制药一致性评价(885856),且相关产品已成功中选国采1-8批接续及第12批国家集中带量采购。本次注射用赖氨匹林顺利过评,进一步优化了企业产品结构,有效提升了产品市场竞争力,为公司后续销售收入稳步增长奠定了基础。
