罕见肾脏病多数症状隐匿、分型复杂，临床长期存在漏诊误率高、疗效评估困难等痛点。近年来，越来越多研究报道证实，补体检测是破解这一困局，辅助相关亚病种诊断与鉴别诊断，以及个体化治疗指导与疗效评估的关键手段。
8月28—29日，由中国罕见病联盟、北京罕见病诊疗与保障学会主办的2026年罕见肾脏病学术年会在上海市举办。金域医学（603882）特聘专家、免疫技术主任宗盛华博士受邀作《补体检测技术研究新进展及临床实践分享》专题汇报，首次面向全国肾病专家分享金域医学（603882）覆盖成分定量、功能活性、活化产物、自身抗体、基因检测五大板块的补体检测体系，为罕见肾病早诊断、准分型、精用药提供坚实的实验室支撑。
补体：人体免疫的“精兵系统”
如果说抗体是免疫系统的“侦察兵”与“导弹兵”，负责锁定靶点，精确制导；补体就是负责爆破杀伤的“爆破兵”，少了补体激活与复合攻击这关键一步，免疫系统很难干净利落地清除病原体和受损细胞。
补体系统由30多种可溶性蛋白与膜相关蛋白组成，广泛分布在血清与组织液中，时刻处于“待命”状态。一旦出现病原体入侵或组织损伤信号出现，它可通过经典、凝集素、旁路三条通路快速启动，形成级联放大的“瀑布效应”，最终在靶细胞表面组装成膜攻击复合物，精准清除病原体与受损细胞，是连接固有免疫与适应性免疫的关键桥梁。
但当调控失衡、过度激活时，补体便会“误伤”自身组织，成为多种疾病的致病根源。在所有脏器中，肾脏因解剖和生理特性，成为最容易受到补体相关疾病攻击的主要靶器官之一。
2024年，由中华医学会肾脏病分会候任主任委员、复旦大学附属中山医院（884301）肾内科主任丁小强教授提出的“补体相关肾病”，经全国医学名词审定委员会肾脏分委会审定发布，入选年度临床医学前沿热点词，标志着这一类型疾病引起了全行业的高度关注与重视。
罕见病aHUS（非典型溶血尿毒综合征）正是补体相关肾病的典型代表。这一疾病以“溶血性贫血+血小板减少+肾损伤”为核心表现，临床异质性高，极易被漏诊、误诊。在补体抑制治疗出现之前，aHUS预后极差——急性期病死率高达25%，超过一半患者会进展至终末期肾衰竭，早诊断、早治疗直接关乎患者的生存与肾功能保留。
补体检测
成跨学科诊疗刚需
过去，补体检测仅被视为红斑狼疮等少数疾病的辅助“配角”；如今随着疾病机制逐步阐明、靶向药物快速发展，它已成为横跨肾、血液、神经、风湿等多学科的诊疗 “共同语言”，临床需求正在快速扩展。《非典型溶血性尿毒症综合征诊断上海专家共识》《KDIGO补体系统在肾脏疾病中的作用》《补体相关性肾病诊断和治疗专家共识》《KDIGO肾小球疾病临床实践指南 》等国内外权威共识与指南均肯定了补体检测的价值。
在诊断方面，补体指标可帮助医生区分疾病亚型、量化活化程度，让“看不见”的免疫紊乱变得可测、可监测；在治疗方面，补体靶向治疗已写进多条临床路径：aHUS一旦确诊应尽早启动C5抑制剂治疗；ANCA相关血管炎可用Avacopan保护肾脏；IgA肾病中补体抑制剂也被证实可降低蛋白尿。全球已有20种以上补体抑制剂上市或在研，覆盖 C5、C5aR、B 因子、C3 等不同靶点，疗效监测与用药指导，都依赖实验室指标。
五大板块+全流程质控
金域打造体系化检测能力
面对快速扩张的临床需求，金域医学（603882）构建了覆盖成分定量、功能活性、活化产物、相关抗体、基因检测五大板块的检测体系，并持续丰富相应的检测项目，全面覆盖补体诊疗全维度需求:
成分定量：C3、C4、C1q、CFB、CFH、CFI等
功能活性：CH50等
活化产物：sC5b-9等
自身抗体：ADAMTS13酶活性及抑制性抗体、Anti-C1q、C3Nef、Anti-CFH等
基因检测：WES、aHUS/TMA/C3肾小球病相关基因测序
大会上，宗盛华博士分享了半年来金域实验室单中心数千例肾脏病理、ADAMTS13，sC5b-9等补体检测相关项目的实验室数据。真实世界数据提示，肾内科、风湿科、神经内科对补体检测关注度高；而各指标的异常率、多指标异常模式的不同则提示，补体检测在不同专科的临床定位与使用场景存在明显差异，这也意味着临床实验室在项目开展与结果分析方面时，应根据具体病种与检测人群，进行循证的差异化组合指标的加测与个体化综合解读。
金域医学（603882）依托数据循证驱动与多平台联合诊断理念，在补体检测服务落地过程中，沉淀出两大核心优势，为精准补体检测保驾护航。
亮点1：分析前质控，守住补体检测“生命线”
补体系统易在体外被激活或失活，样本处理的微小差错都可能导致结果失真。金域医学（603882）建立了样本前处理流程（包括样本采集、运输、储存与稀释比例等细节）的标准操作，并结合真实检测场景进行持续优化，用规范化流程确保检测的可及性与结果的准确性。
亮点2：多指标联合，构建完整诊断“证据链”
金域的检测清单与最新国内外专家共识高度对齐，充分满足临床诊疗需求。针对单指标检测存在局限的痛点，金域医学（603882）通过多指标联合检测，助力构建完整诊断逻辑。以血栓性微血管病（TMA）鉴别诊断为例，金域通过 “ADAMTS13 活性及抗体检测 + sC5b-9等补体因子检测 +肾脏穿刺” 的组合检测，可有效排除 iTTP，支持补体介导或继发性 TMA 的诊断。
补体检测仍处于快速发展期，临床需求还在持续释放。金域医学（603882）将持续在补体领域深耕，推进中国人群补体参考区间建立，让 “正常值” 真正贴合国人体质；开展多指标联合检测的临床验证与转化，把科研能力沉淀为可落地的临床方案。
除补体检测之外，在肾脏病领域，金域医学（603882）已经搭建起光镜、电镜、免疫荧光、质谱、基因等齐全的技术平台，拥有涵盖多个亚专科的病理医生团队，可助力临床基础诊疗水平提升、疑难病辅助诊疗、罕见病诊疗，助力推动肾脏学科发展，造福更多患者。
