众生药业子公司昂拉地韦片新增适应症临床试验注册申请获受理

北京商报讯(记者董亮王悦彤)9月2日晚间，众生药业（002317）(002317)披露公告称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药（002173）物昂拉地韦片新增适应症“治疗高并发症风险甲型流感（885879）”的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，并收到《受理通知书》。

公告显示，昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感（885879）RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感（885879）患者的治疗，已于2025年5月获NMPA批准上市。本次昂拉地韦片新增适应症“治疗高并发症风险甲型流感（885879）”，拟开展III期临床研究入组12岁及以上青少年和成人甲型流感（885879）参与者，评估昂拉地韦片治疗甲型流感（885879）病毒感染且存在流感（885879）相关并发症高风险参与者的有效性和安全性。