在现代新药研发领域，低水溶性已成为阻碍分子转化为创新药（002173）的最大瓶颈之一。据行业数据统计，全球约有40%的已上市药物以及高达90%的在研新化学实体（NCE）属于低水溶性的BCS II/IV型药物。由于溶解度差、生物利用度低，大量具有优秀靶点活性的分子在临床前或早期临床阶段折戟沉沙。
作为专注于高技术壁垒制剂研发与生产的创新平台，宣泰医药（688247）将难溶药物增溶技术打造成公司三大核心技术平台之一（难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台），并以此为引擎全面赋能医药业务，帮助全球药企突破研发死角、加速商业化落地。
破解不溶难题
宣泰医药的增溶技术矩阵
宣泰医药（688247）的难溶药物增溶平台通过改变药物的物理化学状态或制剂结构，在不破坏 API（活性成分）药效的前提下，大幅提升药物在体内的溶解度与吸收速率。针对不同分子的理化特性，宣泰医药（688247）构建了涵盖多路线的综合技术矩阵：
热熔挤出（HME）与喷雾干燥（SD）：通过高分子载体将难溶性 API分散成分子型或无定形固体分散体（ASD），打破分子晶格能，实现药物在体内的超饱和溶解和吸收。
纳米增溶与高压均质技术：将药物颗粒研磨或均质至纳米/微米级别，以几何级数增加比表面积，显著加快溶出速率。
自微乳化（SMEDDS）与肠道定位增溶：利用特定脂质体系及包衣技术，使药物在胃肠道快速形成乳液，提升脂溶性药物的透膜吸收能力。
筑牢技术护城河
宣泰医药的增溶壁垒
增溶技术从实验室小试到工业（600528）化量产面临诸多工艺挑战。宣泰医药（688247）凭借多年深耕，形成了独特的平台壁垒：
无定形“防结晶”控制能力：无定形状态能量高、易重结晶失效。宣泰医药（688247）凭借深厚的处方科学底蕴，能够在复杂工艺中锁定分子最稳状态，确保药物在全生命周期（883436）内不发生重结晶、降解率极低。
从小试到吨级放大生产的一体化：公司配备了国际一流的HME、喷雾干燥等高端装备（885427），构建了从小试筛选、中试放大到大规模商业化生产的完整无缝对接能力。
中美双报与国际化GMP合规体系：生产基地多次顺利通过中国 NMPA、美国FDA、日本PMDA和欧盟EMA等权威机构的现场检查，具备“一次开发、全球申报”的合规优势。
高效率的项目快速诊断机制：基于丰富的化合物数据累积，能在早期极短时间内匹配最优增溶路径，大幅降低试错成本并缩短 IND/NDA 周期（883436）。
商业化实战验证
从标杆产品到管线赋能
宣泰医药（688247）难溶药物增溶技术已经成功落地抗感染、抗肿瘤、泌尿肿瘤等多个治疗领域，多款产品实现中美获批上市，用商业化成果验证平台可靠性：
最具代表性的成果当属泊沙康唑肠溶片。
泊沙康唑是一种广谱抗真菌药物，但其本身溶解度极低，生物利用度差。宣泰医药（688247）自2013年启动该仿制药的立项研发，经过长期攻关，于2019年获得美国FDA批准上市，成为全球首个获批的泊沙康唑肠溶片仿制药，也是目前国内唯一一家拿到该产品美国上市批件的厂商。这不仅是宣泰医药（688247）的里程碑，更是中国企业第一次用热熔挤出增溶技术在美国成功推出的产品。目前，该产品已覆盖美国、加拿大、澳大利亚、以色列、东南亚等多个市场。
另一个典型案例是宣普愈 奥拉帕利片。 奥拉帕利是一种重要的抗肿瘤药物，同样面临溶解度不足的挑战。宣泰医药（688247）通过增溶技术处理后，其生物利用度提升了4倍。这意味着患者可以用更小的剂量获得更好的疗效，既降低了用药成本，也减少了潜在的副作用风险。
同时，这套制药级增溶技术，还实现跨领域延伸，赋能大健康板块：宣泰益生番茄红葡萄籽提取物片，利用平台肠道定位增溶技术，将脂溶性番茄红素溶解度大幅提升，实现制药技术向营养健康领域的转化应用。
在制药行业，制剂技术是连接原料药（884143）与患者疗效的桥梁。宣泰医药（688247）的难溶药物增溶技术平台，正是这座桥梁上的关键一跨——它让众多“天生难溶”的药物分子得以跨越溶解度屏障，真正抵达病灶、发挥作用。
