证券日报网讯9月3日,花园生物(300401)发布公告称,公司近日收到浙江省药品监督管理局出具的出口欧盟原料药(884143)证明文件(编号:ZJ260119)及药品出口销售证明(编号:浙20260337号),产品为维生素(886081)D₃,有效期至2029年9月1日。上述证明的获得表明公司生产质量管理体系符合欧盟及ICH Q7药品GMP要求,为产品进入国际市场提供关键准入资质。公司提示尚须通过注册申报、现场核查等程序并取得原料药(884143)备案证明后方可商业化生产销售,短期内不会对经营业绩产生重大影响。
