9月3日，泰诺麦博（688806）(688806.SH)迎来又一重要里程碑，继首创的新一代“破伤风针”新替妥(通用名：斯泰度塔单抗注射液)获批上市后，公司自主研发的全球首款一针给药拥有长达9个月保护数据的重组抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体新药——新多妥(通用名：芮特韦拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
据了解，新多妥适用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染，仅需单次注射，无需按体重调整剂量。
公开资料显示，RSV是全球范围内导致5岁以下儿童下呼吸道感染的最常见病毒病原体，传染性极强。长期以来，我国RSV婴幼儿预防领域存在国产创新药（886015）物缺位，临床供给高度依赖进口产品，普遍存在价格高等现实问题。
据介绍，新多妥基于泰诺麦博（688806）自主知识产权的高通（QCOM）量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb研发，其抗体分子完全筛选自人体天然免疫细胞，具备四大显著优势：
其一，单次注射可提供长达270天的持续保护，较市面上同类药品约150天保护周期（883436）实现大幅提升。其二，安全性好，新多妥为重组全人源单抗，抗体序列源自人体，有效降低免疫原性风险，适用于1岁以内所有新生儿和婴儿。其三，临床效力优异。Ⅲ期临床结果显示，单剂肌肉注射后，能够显著降低健康足月儿、晚期早产儿发生RSV相关下呼吸道感染风险，对重症RSV下呼吸道感染具备突出的预防保护作用。其四，给药便捷高效。采用120mg单一固定规格，无需根据婴儿体重测算调整剂量，单支通用，操作便捷。
值得一提的是，从靶点探索、抗体筛选、工艺开发、临床试验直至商业化生产，新多妥是继新替妥之后，泰诺麦博（688806）迈向商业化进程的第二款自主源创新药（886015），同样实现全链条自主掌控。
泰诺麦博（688806）董事长兼首席技术官廖化新博士表示，未来，公司将持续发挥全人源抗体平台优势，坚持以“创造临床价值”为导向，输出更多中国源创新药（886015），服务国内患者，并推动国产创新成果走向全球。
