2026年8月，欧洲心脏病学会年会（ESC 2026）在德国慕尼黑召开，北京大学第一医院（884301）李建平教授在大会“Late-Breaking Clinical Science”环节公布了信立泰（002294）自主研发的沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平中国Ⅲ期临床研究SALUS的成果数据。
SALUS研究包含SALUS-A和SALUS-B两项随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验，共纳入700余例18至75岁的氨氯地平或沙库巴曲阿利沙坦钙单药疗效不佳的高血压患者。研究主要终点为治疗12周后平均坐位收缩压较基线的变化值[1]。
有效性方面，沙库巴曲阿利沙坦钙+氨氯地平联合治疗12周后，SALUS-A试验收缩压/舒张压较基线降低21.31/6.53 mmHg，SALUS-B试验降低23.59/7.49 mmHg，均优于单药（氨氯地平、沙库巴曲阿利沙坦钙）治疗组。联合治疗组的降压有效率和达标率也显著高于单药治疗组。动态血压监测表明，联合治疗的降压优势在全天和夜间血压上均持续存在。安全性方面，联合治疗组与单药治疗组不良事件发生率相似，长期用药未出现不良事件随给药时间延长而增加的趋势，表明该复方制剂安全性和耐受性良好[1]。
ARNI与CCB作用机制互补，二者联用是《中国高血压防治指南（2024年修订版）》推荐的联合治疗方案[2]。沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平是ARNI+CCB单片固定复方制剂，已通过单剂量、两序列、四周期（883436）、完全重复交叉设计试验证实，该单片固定复方与两药自由联合具有药代动力学生物等效性，患者每日仅需服用一片，可有效减少漏服、忘服概率，有助于提升长期用药依从性[3]。
2026年7月，沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片的上市申请已正式获得国家药品监督管理局受理。预计上市后，此新药将有望为患者提供新的用药选择，提高患者依从性，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司以心脑血管为主的心肾代谢综合征（CKM）治疗领域的创新产品管线。
