2026年8月,广生堂(300436)药业抗新冠病毒口服小分子1类创新药(886015)泰中定 (阿泰特韦片/利托那韦片组合包装)成为中国澳门特别行政区2026年新冠药物专项采购第一批中标产品。这是广生堂(300436)药业创新药(886015)管线推进海外市场商业化突破的重要里程碑,泰中定更成为福建省首个在出海商业化中实现政府专项采购中标的1类创新药(886015)产品;未来,公司将持续深化全球行业合作,以创新驱动为核心,不断夯实高质量发展的创新底色。
澳门新冠疫情仍处常态化流行,防控不可松懈
根据澳门卫生局发布的《流感(885879)样疾病和新冠病毒感染监测周报》,2026年第33周(截至8月15日),澳门新冠病毒核酸检测及快速抗原检测申报阳性人数为212人;公共卫生化验所对流感(885879)样疾病抽样的新冠病毒检测阳性率为18.6%。虽然两项数据较上周均有所下降,但阳性率仍维持两位数水平。同期,公共卫生化验所流感(885879)病毒检测阳性率则从上周的17.2%上升至20.9%,其中甲型H3流感(885879)病毒占比达55.6%。新冠病毒与流感(885879)病毒共同流行、交替波动的态势仍在持续。
更值得关注的是,近期新冠病毒基因测序(885578)显示,澳门流行的主要毒株为PQ.16.1.1型,占比达100%。病毒持续变异、抗体随时间自然衰减,新冠疫情已进入长期常态化波动流行阶段。澳门作为国际旅游城市,人员往来频繁,疫情防控仍需保持高度警惕,抗新冠病毒药物的可及性储备至关重要。
泰中定首批中标澳门专项采购
实现福建创新药出海历史性突破
2025年1月,泰中定已获得澳门特别行政区政府药物监督管理局的新药上市批准并取得成药登记证书。依托本次专项采购落地,泰中定 将供应澳门地区,澳门的公立医院(884301)、社区诊所等均可配备使用泰中定,进一步补齐澳门新冠感染救治用药保障体系,为澳门疫情防控与居民健康防护筑牢用药支撑,为澳门公共卫生防疫工作做出积极贡献。
同时,此次中标澳门专项采购,是泰中定推进国际商业化的前瞻性关键动作。对广生堂(300436)而言,这是公司首个创新药(886015)产品的海外市场突破,验证了“仿制药+创新药(886015)”双轮驱动战略的可行性;对中国创新药(886015)行业,泰中定以极强的产品力在国际市场获得认可,证明国产创新药(886015)完全具备与国际巨头同台竞技的实力。
同类更优:
症状恢复更快、剂量更低、抗病毒活性更强
泰中定作为广生堂(300436)旗下创新药(886015)公司广生中霖上市的首个1类创新药(886015),通过3CL靶点作用机制阻断病毒复制,适用于成人轻、中型新型冠状病毒感染患者的抗病毒治疗。
泰中定之所以能在澳门专项采购中脱颖而出,源于其扎实的临床数据和显著的产品优势,针对新冠病毒奥密克戎毒株及其变异株,显示出较强的抗病毒活性和良好的安全性。临床研究数据显示出了几大产品疗效特点:
症状恢复时间快: 泰中定的II/III期临床研究由钟南山院士和卢洪洲教授牵头开展,研究结果于2024年4月发表在国际权威医学期刊《柳叶刀》子刊《eClinicalMedicine》上。结果显示,与安慰剂组相比,泰中定可显著缩短新冠感染患者临床症状缓解中位时间2天;在改良意向治疗人群中,核酸转阴中位时间缩短3天。
用药剂量更低:泰中定推荐剂量为:阿泰特韦片150mg联用利托那韦片100mg,每日两次,日服用剂量仅300mg,显著低于P药600mg的日剂量。
抗病毒活性显著优于P药: 2026年3月,中国科学院武汉病毒研究所出具的检验报告显示,在同等实验条件下,泰中定核心成分阿泰特韦对流行毒株Omicron EG.5和JN.1的体外细胞实验中的抗病毒药效活性,分别是P药核心成分奈玛特韦的6.4倍和8.5倍。这一权威第三方机构的实测数据,为泰中定广谱抗新冠病毒优的势提供了坚实的学术证据。
此外,泰中定已纳入国家医保目录,此次澳门专项采购中标,将进一步扩大其国际市场覆盖,惠及更多全球患者。以泰中定成功出海为契机,广生堂(300436)将全面提速国际化战略布局。从福建到澳门,从中国到世界,公司正以此为支点深化全球合作,致力于让‘中国创新’与‘中国方案’跨越山海,为全球患者带去新的治疗希望。
本文为企业重大动态新闻报道,不构成任何药品推广、用药建议。本品为处方药,具体用药请遵从医嘱。
