信息时报讯(记者陈冰倩)近日,一品红(300723)披露公告,该公司全资子公司广州瑞安博(PLD)医药科技有限公司牵头开展的1类创新药(886015)AR882(通用名:氘泊替诺雷)胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,近日获得顶线分析数据。结果显示,AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性,达到预设的主要疗效终点。
公告显示,AR882国内Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究,旨在评价AR882胶囊对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性,共纳入683例参与者,主要终点为治疗24周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。
从研发节奏看,AR882国内Ⅲ期临床试验于2025年3月完成首例患者入组,同年11月完成目标计划的680例患者入组,今年上半年全部受试者完成试验观察并进入统计分析阶段。随着本次国内Ⅲ期顶线数据落地,这一核心创新药(886015)距离国内申报上市更进一步。
