9月7日,中邮证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,WCLC大会即将召开,关注肺癌相关双抗与ADC投资机会。
2026年WCLC大会将于9/12-9/15召开,此前已有部分新药以摘要的形式公布相关数据,其中重点双抗和ADC数据表现良好,NSCLC领域疗法更迭趋势进一步确定。
IO2.0方面,国产PD-1/VEGF双抗成为焦点,其中康方生物(HK9926)已公告依沃西单抗对比K药用于1LPD-1L阳性NSCLC的III期HARMONi-2试验达到OS的次要终点,具体数据将于大会公布。荣昌生物(HK9995)同样更新PD-1/VEGF双抗RC-148联合化疗用于1LNSCLC的II期RC148-C002试验数据,展现良好的有效性和安全性,在10mpk的RP3D剂量下sq和nsq队列ORR分别为90%和75.9%、mPFS为10.8mo和未达到,9个月OS率为87%和90%。其他IO双抗靶点建议关注维立志博则将在大会期间进一步更新的PD-L1/4-1BB双抗LBL-024(15mpk)联合化疗用于1LNSCLC的II期试验更成熟数据。CTLA-4方面AZ公布PD-1/CTLA-4双抗Rivegostomig(750mgQ3W)用于IO初治、至多1种化疗、PD-L1TPS≥1%的NSCLC的II期试验C和D1队列数据,34例PD-L1TPS≥50%患者的mFU为22.9mo,cORR=61.8%、mPFS从此前的12.3M(MMM)o提升至16.7mo、24moOS率=67.6%;31例PD-L1TPS在1-49%患者的mFU为22.0mo,cORR=32.3%、mPFS=6.1mo、mOS=22.0mo,IO和化疗都为初治患者有效性更佳,展示出强大的OS获益趋势。此外BioNTech(BNTX)也将在大会进一步更新CTLA-4单抗Gotistobart对比多西他赛用于IO经治sqNSCLC的III期PRESERVE-003试验第一阶段OS数据,建议积极关注。
ADC方面,科伦博泰将继续展示Sac-TMT用于经治EGFRmtNSCLC的细分亚组数据,恒瑞医药(HK1276)也公布自研Trop2ADC药物SHR-A1921联合PD-L1单抗阿德贝利单抗用于IO经治NSCLC的早期试验数据,9例患者在3M(MMM)pkQ3W剂量下尽管无PR,但mPFS和mOS达到6.9和15.2mo,展示出有前景的抗肿瘤活性。石药公布EGFRADC药物SYS6010联合PD-1单抗恩朗苏拜单抗用于1LNSCLC的II期试验数据,3.6和4.2mpk剂量组的cORR分别为30.4%和44.8%,G3+TRAE分别为37.3%和41.9%。除以上外,建议重点关注百利天恒(688506)/BMS将于大会公布的EGFR/Her3ADC药物Iza-bren用于EGFRmtNSCLC首个全球I期试验数据以及映恩生物(002166)/BioNTech(BNTX)将公布的IO2.0+ADC的首个全球性PoC临床数据。
总结来看,WCLC大会主角仍为IO2.0和ADC,肺癌领域尤其是1LNSCLC的标准治疗范式处于迭代前夜,当前以PD-1/VEGF双抗为首的IO2.0基石疗法正逐步积累相对单抗的效优证据,IO2.0+ADC的更进一步迭代也处于即将PoC阶段,而国产双抗和ADC目前进度全球领先,建议重点关注相关公司投资机会。
本周行情回顾
本周(2026年8月31日-9月4日),A股申万医药生物下跌2%,板块整体跑输沪深300(399300)指数0.67pct,跑赢创业板指(399006)2.03pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第23位。
本周申万医药子板块中,线下药店(884300)板块涨跌幅排名第一,上涨0.74%;疫苗板块表现相对较差,上周下跌5.72%。
行业观点
创新药(886015)产业链:CXO板块兼具业绩确定性与估值性价比,上行趋势有望持续,推荐关注临床CRO景气度回暖。
CXO已被验证为资金再平衡中顺位领先的板块,预计持续有亮眼表现。
1)行业进入业绩兑现期,中期确定性强,订单增长有望持续;
2)海内外投融资的持续复苏(2026H1全球投融资金额267.6亿美元yoy+58.5%),以及海外CXOQ2的强势表现(多家龙头公司上调业绩指引),均增强对行业持续复苏的信心;
3)AI4S转化为CXO全链条订单增长逻辑顺畅,带动行业整体估值提升。
半年报各细分方向全面开花,多家公司超预期。CDMO端药明康德(603259)收入大超预期并大幅上调全年指引,凯莱英(HK6821)半年报在手订单增长54%,康龙保持两季度订单高增速,CDMO订单+50%,大分子CDMO端药明生物(HK2269)新增项目加速并上调指引,临床CRO端泰格、康龙临床新签订单+30%,安评公司Q2维持新签高增。药明康德(603259)、凯莱英(HK6821)、药明生物(HK2269)等龙头公司在上调指引后按经调利润估值仍在合理范围内,且业绩确定性进一步坚实。
建议关注临床CRO景气度。泰格、康龙临床H1净新增订单均超30%,订单加速好转,H2有望加速恢复。行业已通过经历一轮集中度提升与中小产能持续出清,项目数量稳步增加的同时价格从前几年下行通道转入逐步复苏。大临床2026H1呈现量价齐升态势,数量方面早期临床高景气,价格端也整体出现恢复,折扣有所回升。由于签单旺季集中在Q3末至Q4,预计下半年临床CRO板块各业务订单将优于上半年,订单回暖具备持续性。
建议关注:药明康德(603259)、凯莱英(HK6821)、康龙化成(HK3759)、药明生物(HK2269),泰格医药(HK3347),普蕊斯(301257),益诺思(688710),昭衍新药(HK6127),美迪西(688202)等。
上游产业:随着行业景气度回升,经历了供给出清后细分龙头公司的经营效率快速提升。
半年报业绩来看,科研服务板块重点公司中,多家公司延续增长态势,如纳微科技(688690)、药康生物(688046)和百奥赛图(688796)收入增速均超过20%,同时利润增速显著高于收入增速。扣非净利率上看,多数公司相较于25年均有显著提升,纳微科技(688690)、药康生物(688046)和百奥赛图(688796)26H1净利率水平领先,均达20%以上。随着需求端回暖带来的产能利用率回升,叠加上游产业链出海收入比重提升,看好收入利润持续高增表现。
我们仍看好科研服务板块后续投资机会,尤其是行业壁垒较高、自身具备较强竞争优势的细分龙头,主要基于
1)国内外医药行业景气度逐步恢复,将逐步传导至上游科研服务的需求端;
2)下行周期(883436)中行业洗牌基本完成,利润率已深度调整,未来需求回暖利润修复弹性大;
3)产业逻辑仍在,行业创新发展加速,双多抗/mRNA疫苗/AI+等新的商业化需求带来前端订单放量的空间可观。
建议关注景气度高的细分赛道龙头:
1)金斯瑞:AI4S蛋白业务具备大增长潜力;
2)百奥赛图(688796)、药康生物(688046):早研景气度持续回升,抗体授权业务打开第二曲线。
风险提示:
研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
